CLEO-FORT Κολπικό υπόθετο (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CLEO-FORT 100 mg κολπικά υπόθετα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Φωσφορική κλινδαμυκίνη ισοδύναμη με 100 mg κλινδαμυκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικά υπόθετα. Τα κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης είναι ημιστερεά, χρώματος λευκού ως υπόλευκου.
Ενδείξεις
Το CLEO-FORT ενδείκνυται για την θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας (κολπίτιδα από <em>Haemophilus</em>, κολπίτιδα από <em>Gardnerella</em>, μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα από <em>Corynobacterium</em> ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα υπόθετο ενδοκολπικά, προ της κατακλίσεως το βράδυ, για 3 ή 7 συνεχείς ημέρες (βλ. παράγραφο 6.6). Ηλικιωμένοι Η χρήση των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης δεν έχει ...
Αντενδείξεις
Τα κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη, τη λινκομυκίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το CLEO-FORT επίσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν ή μετά την έναρξη της αγωγής με κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης, λοιμώξεις από άλλους μικροοργανισμούς όπως: <em>Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis</em> καθώς και γονοκοκκικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει κάποια διαθέσιμη πληροφορία σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης με άλλα κολπικά σκευάσματα. Η συστηματική χορήγηση της φωσφορικής κλινδαμυκίνης έχει φανεί να ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Η χρήση των υποθέτων κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της κύησης αντενδείκνυται, καθώς δεν έχουν γίνει επαρκείς μελέτες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χορήγηση, αν και χρησιμοποιείται σε πολύ χαμηλότερες δόσεις συγκριτικά με τη συστηματικώς χορηγούμενη κλινδαμυκίνη, και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το CLEO-FORT δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια των κολπικών υπόθετων κλινδαμυκίνης έχει αξιολογηθεί σε μη έγκυες γυναίκες σε κλινικές μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και η συχνότητα με την οποία έχουν εμφανιστεί είναι οι εξής: Συχνές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινδαμυκίνη χορηγούμενη ενδοκολπικά. Η λήψη υπερβολικής δόσης ενδοκολπικά μπορεί να απορροφηθεί σε ποσά επαρκή ώστε να προκαλέσει συστηματικές αντιδράσεις. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, Αντιβιοτικά <b>Κωδικός ATC:</b> G01AA10 Μηχανισμός δράσης Η κλινδαμυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της κλινδαμυκίνης εκτιμήθηκε σε μία μελέτη όπου χορηγήθηκε ένα κολπικό υπόθετο φωσφορικής κλινδαμυκίνης (ισοδύναμο με 100 mg κλινδαμυκίνης) σε 11 υγιείς εθελόντριες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογία Η φωσφορική κλινδαμυκίνη (5 mg) σε μορφή εναιωρήματος που περιέχεται σε κολπικό υπόθετο, που αποτελείται από μη-συνθετικά στερεά γλυκερίδια, έχει μελετηθεί σε μοντέλο αρουραίων μετά από ωοθηκεκτομή. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στην γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Hard fat
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ταυτόχρονη χρήση κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης με άλλα κολπικά σκευάσματα. Η χρήση προφυλακτικών από λάτεξ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλινδαμυκίνη. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε PVC ταινίες. Κάθε ταινία περιέχει 3 ή 7 κολπικά υπόθετα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία ταινία και ένα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
<u>Εισαγωγή υποθέτου:</u> Αφαιρέστε το υπόθετο από τη θήκη. Ξαπλώστε ανάσκελα με τα γόνατά σας στο στήθος σας. Τοποθετήστε το υπόθετο μέσα στον κόλπο με την άκρη του τρίτου (μεσαίου) δακτύλου σας όσο το ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup> Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32746.01.01 | CLEO-FORT VAG.SUP 100MG/SUPP BT X 3 ΣΕ ΤΑΙΝΙΑ ΑΠΟ PVC/PE | 7,55 | 8,68 | 11,96 | Nassington Ltd |