SODIUM CROMOGLICATE RAFARM Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sodium Cromoglicate/Rafarm Preservative Free.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

2% w/v χρωμογλυκικό νάτριο (Sodium Cromoglicate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές ως υποκίτρινο διάλυμα. Το Sodium Cromoglicate/Rafarm Preservative Free 2% w/v είναι ένα στείρο διάλυμα, το οποίο δεν περιέχει συντηρητικό.

Ενδείξεις

To Sodium Cromoglicate/Rafarm Preservative Free ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά για την ανακούφιση και θεραπεία της εποχιακής και της χρόνιας αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά Μία ή δύο σταγόνες σε κάθε μάτι, τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Στα παιδιά, μπορεί να απαιτείται επίβλεψη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποια από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απορρίψτε τυχόν υπόλοιπα περιεχομένου τέσσερις εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Οι φακοί επαφής πρέπει πριν την ενστάλαξη να απομακρύνονται και να επανατοποθετούνται 15 λεπτά μετά τη χορήγηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Όπως ισχύει με όλα τα φάρμακα, απαιτείται προσοχή ειδικότερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Η συνολική εμπειρία με το χρωμογλυκικό νάτριο δεν υποδηλώνει την πρόκληση ανεπιθύμητων ενεργειών στην ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το χρωμογλυκικό νάτριο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, ωστόσο βάσει των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του, θεωρείται απίθανο. Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως ισχύει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, κατά την ενστάλαξη του οφθαλμικού διαλύματος μπορεί να παρουσιασθεί παροδική θόλωση της όρασης. Συνιστάται στους ασθενείς, εάν επηρεαστούν, να μην οδηγούν ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οφθαλμικές διαταραχές Παροδικό αίσθημα νυγμού και αίσθημα καύσου ενδέχεται να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη. Έχουν επίσης σπάνια αναφερθεί συμπτώματα τοπικού ερεθισμού. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν απαιτείται η λήψη άλλων μέτρων πέραν της ιατρικής παρακολούθησης.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ATC: S01GX01 Το διάλυμα ασκεί τοπική δράση στον οφθαλμό. Μελέτες in vitro και in vivo σε ζώα κατέδειξαν ...

Φαρμακοκινητική

Το χρωμογλυκικό νάτριο απορροφάται ανεπαρκώς. Μετά την οφθαλμική χορήγηση πολλαπλών δόσεων του χρωμογλυκικού νατρίου σε οφθαλμούς υγιών κουνελιών, λιγότερο από 0,07% της χορηγηθείσας δόσης απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Kανένα.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι γνωστό αν το χρωμογλυκικό νάτριο επιδρά στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δινάτριο του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος (EDTA) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Καμμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, τυχόν υπόλοιπο περιεχόμενο να απορρίπτεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το σύστημα κλεισίματος δοχείων για το χρωμογλυκικό νάτριο 2% χωρίς συντηρητικό περιλαμβάνει ένα νέο σύστημα συσκευασίας και παράδοσης (Novelia). Το Novelia είναι μια οφθαλμική συσκευασία πολλαπλών δόσεων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό 15451, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ 210 6776550-1

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31876.01.02	SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL 2% W/V BTx1 bottle (LDPE)x 10 ml		4,26	4,90	6,75	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31876.01.01	SODIUM CROMOGLICATE/RAFARM PRESERVATIVE FREE EY.DRO.SOL 2% W/V BTx1 bottle (LDPE)x 5 ml		3,38	3,88	5,34	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.