COSYREL 10 mg/5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cosyrel 10 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg βισοπρολόλη φουμαρική (που αντιστοιχεί σε 8,49 mg βισοπρολόλης) και 5 mg περινδοπρίλη αργινίνη (που αντιστοιχεί σε 3,395 mg περινδοπρίλης). Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ μπεζ, στρογγυλό, δύο στοιβάδων, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με διάμετρο 7 mm και ακτίνα καμπυλότητας 12,7 mm, χαραγμένο με την ένδειξη στη μία όψη και ...

Ενδείξεις

Το Cosyrel ενδείκνυται, ως θεραπεία υποκατάστασης, για την αντιμετώπιση της υπέρτασης και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου (σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης) και/ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι με βισοπρολόλη και περινδοπρίλη στην ίδια δόση για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Ο σταθερός συνδυασμός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιονδήποτε άλλον αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ). Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση που συνδέονται με καθένα από τα συστατικά ισχύουν και για το Cosyrel. Υπόταση Οι αναστολείς του ΜΕΑ μπορούν να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ βισοπρολόλης και περινδοπρίλης σε μελέτη αλληλεπίδρασης που πραγματοποιήθηκε σε υγιείς εθελοντές. Παρακάτω παρέχονται μόνο πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις με άλλα ...

Κύηση

Με βάση τα δεδομένα που υπάρχουν για τα μεμονωμένα συστατικά, το Cosyrel δεν συνίσταται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Βισοπρολόλη Η βισοπρολόλη ...

Γαλουχία

Το Cosyrel δεν συνιστάται κατά τη γαλουχία. Δεν είναι γνωστό εάν η βισοπρολόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η γαλουχία όταν χορηγείται βισοπρολόλη. Εφόσον δεν υπάρχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cosyrel δεν ασκεί άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, είναι όμως δυνατόν να εκδηλωθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, σε ορισμένους ασθενείς, λόγω της χαμηλής αρτηριακής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητεςς ενέργειες με τη βισοπρολόλη περιλαμβάνουν κεφαλαλγία, ζάλη, επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, υπόταση, κρύα άκρα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με Cosyrel στους ανθρώπους. Βισοπρολόλη Συμπτώματα Γενικά, τα πιο συχνά σημεία που οφείλονται σε υπερδοσολογία β-αποκλειστών είναι βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του ΜΕΑ, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09BX02 Μηχανισμός δράσης Βισοπρολόλη Η βισοπρολόλη είναι ένας υψηλής εκλεκτικότητας β1-αδρενεργικός αναστολέας, ...

Φαρμακοκινητική

Το ποσοστό και ο βαθμός απορρόφησης της βισοπρολόλης και της περινδοπρόλης από το Cosyrel δεν παρουσιάζουν σημαντικές διαφορές, αντίστοιχα, από το ποσοστό και τον βαθμό απορρόφησης της βισοπρολόλης και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βισοπρολόλη Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα με τη χρήση του Cosyrel.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH 102 (E460) Ανθρακικό ασβέστιο (E170) Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου A (E468) Πυριτίου Οξείδιο άνυδρο κολλοειδές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Περιέκτης από πολυπροπυλένιο των 10 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: 24 μήνες. Περιέκτης από πολυπροπυλένιο των 28 ή των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: 30 μήνες. Περιέκτης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης ή χειρισμού.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης των 10, 28 ή 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων: λευκός περιέκτης δισκίων από πολυπροπυλένιο, που διαθέτει επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και λευκό αδιαφανές πώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι, Ελλάδα Κύπρος: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Γαλλία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 20650/11-03-2021 Κύπρος: 022635

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/09/2016 Ημερομηνίας τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2021 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2017 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Νοεμβρίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κύπρος: 15/09/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30950.03.02	COSYREL F.C.TAB (10+5)MG/TAB BT 1x30 [Σε λευκό περιέκτη από πολυπροπυλένιο (PP)]		5,83	6,70	9,23	Servier Hellas Ε.Π.Ε.