TIROSINT Καψάκιο, μαλακό (2018)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Proton Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαϊας 5 & Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Tirosint 13 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια. Tirosint 25 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια. Tirosint 50 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια. Tirosint 75 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια. Tirosint 88 μικρογραμμάρια, ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 μαλακό καψάκιο του Tirosint 13 μικρογραμμαρίων περιέχει 13 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης. 1 μαλακό καψάκιο του Tirosint 25 μικρογραμμαρίων περιέχει 25 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο, μαλακό. Στρογγυλά, οβάλ μαλακά καψάκια, κεχριμπαρένιου χρώματος. Kάθε καψάκιο σημειώνεται με ένα γράμμα που προσδιορίζει την περιεκτικότητα. To μαλακό καψάκιο του Tirosint 13 μικρογραμμαρίων σημειώνεται ...
Ενδείξεις
Tirosint 25-200 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια: Θεραπεία της καλοήθους βρογχοκήλης σε ευθυρεοειδικούς ασθενείς. Προφυλακτική θεραπεία της υποτροπής μετά από χειρουργική επέμβαση για την ευθυρεοειδική βρογχοκήλη, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι οι ασθενείς μπορούν να υποβληθούν σε εξατομικευμένη θεραπεία, διατίθενται μαλακά καψάκια με περιεχόμενο νατριούχου λεβοθυροξίνης, που κυμαίνεται από 13 έως 200 μικρογραμμάρια, ...
Αντενδείξεις
Δυσανεξία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο Tirosint. Επινεφριδιακή ανεπάρκεια η οποία δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία, υποφυσιακή ανεπάρκεια, η οποία δεν έχει υποβληθεί σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με θυρεοειδικές ορμόνες ή τον έλεγχο καταστολής του θυρεοειδούς, πρέπει να αποκλεισθούν ή να υποβληθούν σε θεραπεία οι ακόλουθες νόσοι: ανεπάρκεια της στεφανιαίας αρτηρίας, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντιδιαβητικά φάρμακα Η λεβοθυροξίνη είναι δυνατόν να μειώνει τη δράση των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Για το λόγο αυτό, τα επίπεδα σακχάρου αίματος πρέπει να ελέγχονται τακτικά, κατά την έναρξη της θεραπείας ...
Κύηση
Η εμπειρία έχει δείξει ότι η χρήση της λεβοθυροξίνης κατά την κύηση στο συνιστώμενο επίπεδο θεραπευτικής δόσης δεν ενέχει κίνδυνο τερατογένεσης και/ή εμβρυοτοξικότητας σε ανθρώπους. Η ανάπτυξη του εμβρύου ...
Γαλουχία
Η λεβοθυροξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο οι συγκεντρώσεις, που επιτυγχάνονται με το συνιστώμενο επίπεδο θεραπευτικής δόσης, δεν επαρκούν για να προκαλέσουν εκδήλωση υπερθυρεοειδισμού ή καταστολή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, καθώς η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με την φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, δεν αναμένεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Με σωστή χρήση και παρακολούθηση των κλινικών ευρημάτων και των διαγνωστικών εργαστηριακών τιμών, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με το Tirosint. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, η περιεκτικότητα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Αυξημένο επίπεδο T3 αποτελεί αξιόπιστο δείκτη υπερδοσολογίας, περισσότερο από ότι αυξημένο επίπεδο της T4 ή fT4. Σε περίπτωση λήψης υπερδοσολογίας παρατηρούνται τα συμπτώματα έντονης αύξησης της μεταβολικής ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Θυρεοειδικές ορμόνες Κωδικός ATC: H03AA01 Η συνθετική λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο Tirosint είναι όμοια ως προς την δράση της με τη φυσική θυροειδική ορμόνη, που παράγεται ...
Φαρμακοκινητική
Η από του στόματος λεβοθυροξίνη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά στο ανώτερο λεπτό έντερο. Ανάλογα με το γαληνικό σκεύασμα, η απορρόφηση φθάνει μέχρι το 80%. Ο Τ<sub>max</sub> κυμαίνεται από 1 έως 6 ώρες. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα Η λεβοθυροξίνη έχει πολύ χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης μελετήθηκε σε διάφορα είδη πειραματόζωων (επίμυες, σκύλους). Στους επιμύες σε ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Gelatin Glycerol Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες: Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αποκεντρωμένη διαδικασία Συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC-πολυχλωρο-τριφθόριο-αιθυλένιο (PCTFE)/αλουμίνιο. Μεγέθη συσκευασίας: 30, 50 και 100 μαλακά ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίαs και παραγωγός: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900, Lodi, Ιταλία Τοπικός αντιπρόσωπος: PROTON PHARMA, ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, Αχαϊας 5 & Τροιζηνίας, ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Tirosint 13 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια: 49241/15/24-10-2018 Tirosint 25 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια: 41747/15/24-10-2018 Tirosint 50 μικρογραμμάρια, μαλακά καψάκια: 41748/15/24-10-2018 Tirosint ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
02 Μαρτίου 2012 / 24 Οκτωβρίου 2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
