QUETIAPINE TAD Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Quetiapine/TAD 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quetiapine/TAD 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quetiapine/TAD 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Quetiapine/TAD 200 mg επικαλυμμένα ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ή 300 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη). <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> 25 mg 100 mg 150 mg 200 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Tα δισκία των 25 mg είναι στρογγυλά, χρώματος ανοικτού κόκκινου, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα. Tα δισκία των 100 mg είναι στρογγυλά, χρώματος ...
Ενδείξεις
Το Quetiapine/TAD ενδείκνυται για: τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή Για τη θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καθώς το Quetiapine/TAD έχει αρκετές ενδείξεις, το προφίλ ασφάλειας πρέπει να εξετάζεται σε σχέση με τη διάγνωση του κάθε ασθενή και τη δόση που χορηγείται. Παιδιατρικός πληθυσμός Η κουετιαπίνη δεν συνιστάται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και οινοπνευματώδη. ...
Κύηση
Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), συμπεριλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδηλώνουν ...
Γαλουχία
Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της κουετιαπίνης σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται να μην είναι σταθερή. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να επηρεάσει δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου με κουετιαπίνη (≥10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία, συμπτώματα απόσυρσης (διακοπής), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών επιδράσεων της δραστικής ουσίας, δηλ., υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιψυχωσικά. Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες <b>Κωδικός ATC:</b> Ν05ΑΗ04 Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση H κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από στόματος. H βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη χορήγηση με τροφή. Σε σταθεροποιημένη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπήρξαν ενδείξεις γονοτοξικότητας σε μια σειρά μελετών γονοτοξικότητας in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα σε κλινικά σχετικό επίπεδο έκθεσης, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες δεν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις της κουετιαπίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους, παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Λακτόζη μονοϋδρική Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, διένυδρο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο (τύπου Α) Μαγνήσιο στεατικό <u>Επικάλυψη:</u> Υπρομελλόζη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 5 χρόνια. <u>Περιέκτης δισκίων από Υψηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλένιο (HDPE):</u> Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 3 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Blister (PVC/Alu):</u> 6 (μόνο για τα δισκία των 25 mg), 10, 20, 30, 30 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 1, 120 (μόνο για τα δισκία των 150 mg και 300 mg), 180 (μόνο για τα δισκία των 150 mg και 300 mg) ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Quetiapine/TAD 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 36222/26-05-2015 Quetiapine/TAD 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 36223/26-05-2015 Quetiapine/TAD 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Δεκεμβρίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Μαΐου 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
