NICORETTE Quickspray Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 15125, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nicorette Quickspray 1 mg/ψεκασμό, Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας ψεκασμός παρέχει 1 mg νικοτίνης σε 0,07ml διαλύματος. 1ml διαλύματος περιέχει 13,6 mg νικοτίνης. Έκδοχο με γνωστή επίδραση: Αιθανόλη (λιγότερο από 100 mg αιθανόλης/ψεκασμό) Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Nicorette Quickspray πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της εξάρτησης από τον καπνό σε ενήλικες με ανακούφιση των συμπτωμάτων στέρησης της νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της έντονης επιθυμίας, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι χρήστες πρέπει να διακόπτουν τελείως το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nicorette Quickspray. Ενήλικες και ηλικιωμένοι Ο πίνακας που ακολουθεί παρουσιάζει το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νικοτίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Παιδιά κάτω από 18 ετών. Εκείνοι που δεν έχουν καπνίσει ποτέ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Nicorette Quickspray δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μη καπνιστές. Τα οφέλη της διακοπής του καπνίσματος υπερισχύουν όποιους κινδύνους σχετίζονται με την ορθή χορήγηση θεραπείας υποκατάστασης νικοτίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν οριστικά τεκμηριωθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της θεραπείας υποκατάστασης νικοτίνης και άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, η νικοτίνη μπορεί ενδεχομένως να ενισχύσει την αιμοδυναμική δράση ...

Κύηση

Το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της κύησης συνδέεται με κινδύνους όπως η ενδομήτρια καθυστέρηση ανάπτυξης, οι πρόωρες ή οι θνησιγενείς γεννήσεις. Η διακοπή του καπνίσματος είναι η μόνη αποτελεσματικότερη ...

Γαλουχία

Η νικοτίνη περνά ελεύθερα στο μητρικό γάλα σε ποσότητες που μπορεί να επηρεάσουν το βρέφος ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις. Το Nicorette Quickspray πρέπει, συνεπώς, να αποφεύγεται κατά το θηλασμό. Εάν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Nicorette Quickspray δεν έχει καθόλου ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και τη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επιδράσεις της διακοπής καπνίσματος Ανεξαρτήτως των μέσων που χρησιμοποιούνται, είναι γνωστό ότι ένα σύνολο συμπτωμάτων σχετίζεται με τη διακοπή της συνήθειας της χρήσης καπνού. Αυτά περιλαμβάνουν συναισθηματικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με νικοτίνη μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με χαμηλή πρόσληψη νικοτίνης προ της θεραπείας ή εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακο κατά της εξάρτησης από τη νικοτίνη ATC Code: N07BA01 Η νικοτίνη είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων της νικοτίνης στο περιφερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα με ...

Φαρμακοκινητική

Διαπιστώθηκε ότι οι διακυμάνσεις στη μορφή της χορήγησης επιδρούν σημαντικά στο ρυθμό και την ταχύτητα της απορρόφησης. Η φαρμακοκινητική του στοματικού εκνεφώματος μελετήθηκε σε 4 μελέτες. Οι μελέτες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι δοκιμασίες in vitro γονοτοξικότητας της νικοτίνης κατέδειξαν αρνητικά αποτελέσματα κατά κύριο λόγο. Υπήρξαν αμφιλεγόμενα αποτελέσματα από δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε υψηλές συγκεντρώσεις νικοτίνης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Σε αντίθεση με τις γνωστές δυσμενείς επιπτώσεις του καπνίσματος στην ανθρώπινη σύλληψη και την εγκυμοσύνη, τα αποτελέσματα της θεραπευτικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπύλενογλυκόλη Άνυδρη αιθανόλη Τρομεταμόλη Πολοξαμέρη 407 Γλυκερόλη Όξινο ανθρακικό νάτριο Λεβομενθόλη Άρωμα μίνθης Άρωμα δροσιάς Σουκραλόζη Ακεσουλφαμικό κάλιο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

13,2 ml διαλύματος περιέχονται σε πλαστική φιάλη PET. Μια φιάλη περιέχει 150 ψεκασμούς του 1 mg. Η φιάλη τοποθετείται σε συσκευή ψεκασμού με μηχανική αντλία ψεκασμού με έναν ενεργοποιητή. Η συσκευή διαθέτει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ. 210 6875528 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά, Κύπρος, Τηλ. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 34895/15-5-2013 Κύπρος: 21549

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06-10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19274.28.02	NICORETTE QUICKSPRAY MOUTH SPR 1MG/SPRAY 2x1 Dispenser x 13,2ML		Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.29.01	NICORETTE QUICKSPRAY BERRY MO.SPR.SO 1MG/SPRAY 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET)	22,57	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.28.01	NICORETTE QUICKSPRAY MOUTH SPR 1MG/SPRAY 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET)	22,57	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.