NICORETTE Cooldrops Συμπιεσμένος τροχίσκος

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 15125, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nicorette Cooldrops, 2 mg. Συμπιεσμένος τροχίσκος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε τροχίσκος περιέχει 2 mg νικοτίνης (ως ρητινωμένη νικοτίνη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Συμπιεσμένος Τροχίσκος. Ωοειδές λευκό έως υπόλευκο δισκίο στο οποίο έχει τυπωθεί η ένδειξη n από τη μία πλευρά και η ένδειξη 2 στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Οι τροχίσκοι Nicorette Cooldrops 2 mg προορίζονται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων στέρησης και την έντονης επιθυμίας για τσιγάρο σε καπνιστές άνω των 18 ετών. Ο τελικός στόχος είναι η μόνιμη διακοπή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η επιλογή της περιεκτικότητας του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τις καπνιστικές συνήθειες του κάθε ατόμου. Ενήλικες Το Nicorette Cooldrops 2 mg είναι κατάλληλο για καπνιστές που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νικοτίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του τροχίσκου. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Άτομα που δεν έχουν καπνίσει ποτέ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα οφέλη που προκύπτουν από τη διακοπή του καπνίσματος αντισταθμίζουν, συνήθως, κάθε κίνδυνο που συνδέεται με την ορθά χορηγούμενη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης (ΘΥΝ). Πρέπει να γίνει αξιολόγηση κινδύνου-οφέλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διακοπή του καπνίσματος, με ή χωρίς υποκατάστατα νικοτίνης, μπορεί να μεταβάλλει την απόκριση πρώην καπνιστών σε συγχορηγούμενες φαρμακευτικές αγωγές. Η δοσολογία αυτών των φαρμάκων ενδέχεται να χρειαστεί ...

Κύηση

Έχουν καταδειχθεί σαφώς οι επιβλαβείς επιπτώσεις του καπνίσματος στην υγεία της μητέρας και του εμβρύου ή του παιδιού. Σε αυτές περιλαμβάνονται χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση, αυξημένος κίνδυνος αποβολών ...

Γαλουχία

Η νικοτίνη περνά ελεύθερα στο μητρικό γάλα σε ποσότητες οι οποίες μπορούν να επηρεάσουν το παιδί, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις, συνεπώς οι ασθενείς πρέπει, στην καλύτερη περίπτωση, να ενθαρρύνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Nicorette Cooldrops 2 mg δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων. Ωστόσο, οι χρήστες υποκατάστατων νικοτίνης πρέπει να γνωρίζουν ότι η διακοπή του καπνίσματος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ΘΥΝ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που συνδέονται με τη νικοτίνη που χορηγείται με άλλους τρόπους, περιλαμβανομένου του καπνίσματος. Αυτές μπορεί να συνδέονται με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ελάχιστη οξεία θανατηφόρος δόση νικοτίνης χορηγούμενης από το στόμα εκτιμάται ότι είναι 40 έως 60 mg. Όταν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακο κατά της εξάρτησης από τη νικοτίνη ATC Code: N07BA01 (Διακοπή Καπνίσματος: N07BA, νικοτίνη) Η νικοτίνη, η κύρια αλκαλοειδής ένωση των προϊόντων καπνού και μια φυσικά απαντώμενη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι τροχίσκοι Nicorette Cooldrops 2 mg διαλύονται πλήρως στη στοματική κοιλότητα και ολόκληρη η ποσότητα της νικοτίνης που περιέχεται στον τροχίσκο καθίσταται διαθέσιμη για απορρόφηση από τη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η γενική τοξικότητα της νικοτίνης είναι γνωστή και λαμβάνεται υπόψη στη συνιστώμενη δοσολογία. Η νικοτίνη δεν αποδείχθηκε μεταλλαξιογόνος στις σχετικές μελέτες που διεξήχθησαν. Τα αποτελέσματα των μελετών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη ανδρών και γυναικών Σε αντίθεση με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του καπνίσματος στην ανθρώπινη σύλληψη και κύηση, οι επιδράσεις της θεραπευτικής νικοτίνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μαννιτόλη (E421) Ξανθανικό κόμμι Άρωμα winterfresh RDE4-149 Spray dried (αραβικό κόμμι (E414), αρωματικές ουσίες πιπερώδους μίνθης, μενθόλης και ευκαλύπτου) Άνυδρο ανθρακικό νάτριο (E500)(i) ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρεται καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης πολυπροπυλενίου: Φυλάξτε τους τροχίσκους στον αρχικό περιέκτη από πολυπροπυλένιο για προστασία από την υγρασία. Κυψελίδες: Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία από χαρτόνι με 24 τροχίσκους σε κυψελίδες από αλουμίνιο επιστρωμένες με πολυαμίδιο (OPA) και πολυβινυοχλωρίδιο με 12 τροχίσκους ανά κυψελίδα, με ή άνευ θήκης μεταφοράς. Έγχρωμος περιέκτης από ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε μη χρησιμοποιούμενο προϊόν ή απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6875750 Κύπρος: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Johnson & Johnson Hellas Consumer A.E. Τοπικός αντιπρόσωπος: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19274.26.01	NICORETTE COOLDROPS LOZ.COMP 2MG/LOZ BTx20 σε περιέκτη πολυπροπυλενίου με αφυγραντικό				6,32	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.26.02	NICORETTE COOLDROPS LOZ.COMP 2MG/LOZ BTx80 (4x20) σε περιέκτη πολυπροπυλενίου με αφυγραντικό				22,49	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.