NICORETTE Clear Patch Διαδερμικό έμπλαστρο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 15125, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NICORETTE Clear Patch.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nicotine 25 mg/16 ώρες.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για αντιμετώπιση των συμπτωμάτων εξάρτησης από τη διακοπή του καπνίσματος σε νικοτινοεξαρτώμενα άτομα στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το άτομο πρέπει να σταματήσει εντελώς το κάπνισμα, πριν από την έναρξη θεραπείας υποκατάστασης. Το έμπλαστρο πρέπει να επικολλάται το πρωί σε στεγνή, καθαρή, χωρίς τριχοφυΐα περιοχή του δέρματος στο ισχίο, ...

Αντενδείξεις

Το άτομο πρέπει να σταματάει το κάπνισμα αμέσως μόλις αρχίσει το πρόγραμμα θεραπείας με το προϊόν. Αν κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής ξαναρχίσει το κάπνισμα τότε μπορεί να εμφανισθούν σοβαρότατες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νικοτίνη οποιασδήποτε προέλευσης μπορεί να είναι τοξική και να προκαλέσει εθισμό. Το κάπνισμα προκαλεί πνευμονοπάθεια, καρκίνο και καρδιακή νόσο, και μπορεί να επιφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες στις εγκύους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η διακοπή του καπνίσματος, με ή χωρίς υποκατάσταση νικοτίνης, μπορεί να μεταβάλει την φαρμακοκινητική ορισμένων συγχορηγούμενων φαρμάκων. Μπορεί να χρειαστούν μείωση της δόσης κατά τη διακοπή του καπνίσματος: ...

Κύηση

Η νικοτίνη σε οποιαδήποτε μορφή της αντενδείκνυται στη κύηση.

Γαλουχία

Επειδή η νικοτίνη περνά ελεύθερα στο μητρικό γάλα δεν επιτρέπεται η χρήση της σε οποιαδήποτε μορφή κατά την περίοδο του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όταν η θεραπεία με την μορφή του διαδερμικού εμπλάστρου χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τις συνιστώμενες οδηγίες, οι κίνδυνοι κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων ελαχιστοποιούνται. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών συγχέεται από την εκδήλωση των σημείων και συμπτωμάτων της απόσυρσης από την νικοτίνη σε ορισμένους ασθενείς και από την υπερβολική λήψη νικοτίνης σε άλλους. Γενικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία από νικοτίνη μπορεί να συμβεί, εάν ο ασθενής έχει μικρή εξάρτηση από τη νικοτίνη ή χρησιμοποιεί ταυτόχρονα άλλες μορφές νικοτίνης (συμπεριλαμβανομένου και του καπνίσματος). Η από του στόματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακο για τη θεραπεία του εθισμού ATC code: N07BA01 Από κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η υποκατάσταση νικοτίνης από προϊόντα τα οποία περιέχουν νικοτίνη μπορεί να βοηθήσει ...

Φαρμακοκινητική

Όλα τα διαδερμικά έμπλαστρα επισημαίνονται με τη ποσότητα νικοτίνης που απελευθερώνεται από τον οργανισμό του μέσου ασθενούς σε 16 ώρες. Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ του ποσού της νικοτίνης που απελευθερώνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη γενοτοξική ή μεταλλαξιογόνο δράση της νικοτίνης. Η αποδεδειγμένη καρκινογόνος δράση του τσιγάρου σχετίζεται κυρίως με ουσίες που σχηματίζονται από την πυρόλυση του καπνού. ...

Κατάλογος εκδόχων

Triglycerides, medium-chain Basic butylated methacrylate copolymer Polyethylenterephthalate film (PET) Acrylate Matrix: Acrylic adhesive solution Potassium hydroxide Croscarmellose sodium Aluminium acetylacetonate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρεται καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα διαδερμικά έμπλαστρα 25 mg/16 ώρες περιέχονται σε χάρτινο κουτί των 7 και 14 ή 28 τεμαχίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. λήμμα 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas A.E.B.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 151 25, Αθήνα, Τηλ: 210 6875750

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-6-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19274.18.01	NICORETTE CLEAR PATCH TRANS.PATC 10MG/16H BTx7 (13,5 cm2)			16,93	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.19.01	NICORETTE CLEAR PATCH TRANS.PATC 15MG/16H BTx7 (9 cm2)			16,93	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.20.01	NICORETTE CLEAR PATCH TRANS.PATC 25MG/16H BTx7 (22,5 cm2)			16,93	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.04.01	NICORETTE TTS 10MG/16HR 7TEMx20CM2	9,43	10,84	15,59	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.05.01	NICORETTE TTS 15MG/16HR 7TEX30CM2	9,43	10,84	15,59	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
19274.03.01	NICORETTE TTS 5MG/16HR 7TEX10CM2	9,43	10,84	15,59	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.