NICORETTE Μασώμενα δισκία (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 15125, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Nicorette. Nicorette Mint.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Nicotine 2 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Μασώμενα δισκία.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για αντιμετώπιση των συμπτωμάτων εξάρτησης από τη διακοπή του καπνίσματος σε νικοτινοεξαρτώμενα άτομα στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος. Σε καπνιστές που στην παρούσα φάση δεν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Διακοπή του καπνίσματος - Ενήλικες Η ποσότητα του δραστικού της τσίχλας που πρέπει να χρησιμοποιήσετε εξαρτάται από τις ατομικές σας ανάγκες. Εντούτοις, είναι προτιμότερο να αρχίσετε από 15 τσίχλες την ...
Αντενδείξεις
Το προϊόν δεν απευθύνεται σε μη καπνιστές ούτε παιδιά. Η χρήση του αντενδεικνύεται σε άτομα: με υπερευαισθησία ή αλλεργία στα συστατικά του με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο συμπεριλαμβανομένου ιστορικού προσφάτου ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η νικοτίνη, οποιασδήποτε προέλευσης, μπορεί να είναι τοξική και να προκαλέσει εθισμό. Το κάπνισμα προκαλεί πνευμονοπάθεια, καρκίνο και καρδιακή νόσο, και μπορεί να επιφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες στις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η διακοπή του καπνίσματος, με ή χωρίς υποκατάσταση νικοτίνης, μπορεί να μεταβάλει την φαρμακοκινητική ορισμένων συγχορηγούμενων φαρμάκων. Μπορεί να χρειαστούν μείωση της δόσης κατά τη διακοπή του καπνίσματος: ...
Κύηση
Η νικοτίνη σε οποιαδήποτε μορφή της αντενδείκνυται στη κύηση.
Γαλουχία
Επειδή η νικοτίνη περνά ελεύθερα στο μητρικό γάλα, δεν επιτρέπεται η χρήση της σε οποιαδήποτε μορφή κατά την περίοδο του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όταν η θεραπεία με τη μορφή τσίχλας χρησιμοποιείται αυστηρά με τις συνιστώμενες οδηγίες, οι κίνδυνοι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων ελαχιστοποιούνται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών συγχέεται από την εκδήλωση των σημείων και συμπτωμάτων της απόσυρσης από τη νικοτίνη σε ορισμένους ασθενείς και από την υπερβολική λήψη νικοτίνης σε άλλους. Γενικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία από νικοτίνη μπορεί μόνο να συμβεί, εάν ο ασθενής έχει μικρή εξάρτηση από τη νικοτίνη ή χρησιμοποιεί ταυτόχρονα άλλες μορφές νικοτίνης (συμπεριλαμβανομένου και του καπνίσματος). Η από του ...
Φαρμακοδυναμική
Το μασώμενο δισκίο NICORETTE αποτελεί θεραπεία υποστήριξης για τη διακοπή του καπνίσματος. Κλινικές μελέτες απέδειξαν ότι η υποκατάσταση της νικοτίνης με προϊόντα που περιέχουν νικοτίνη μπορεί να βοηθήσει ...
Φαρμακοκινητική
Ο όγκος κατανομής μετά από ενδοφλέβια χορήγηση νικοτίνης είναι περίπου (2 έως) 3 L/kg και η ημιπερίοδος ζωής κυμαίνεται από 1 έως 3 ώρες. Το κύριο όργανο απέκκρισης είναι το ήπαρ, και μέση κάθαρση πλάσματος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος εκδόχων
Nicotine Chewing gum base Xylitol Sodium carbonate anhydrous Sodium bicarbonate Magnesium oxide Flavour
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρεται καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα μασώμενα δισκία είναι συσκευασμένα σε blister και βρίσκονται μέσα σε χάρτινο κουτί των 30 και 105 δισκίων για τα Nicorette και των 105 δισκίων για τα Nicorette Mint.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλ. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 2106875750
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8552/6-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
6-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
