ACNATAC

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 10 mg (1%) κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική κλινδαμυκίνη) και 0,25 mg (0,025%) τρετινοΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218): 1,5 mg/g (0,15%) Παραϋδροξυβενζοϊκός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Διαφανής κίτρινη γέλη.

Ενδείξεις

Το Acnatac ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής, όταν εμφανίζονται φαγέσωρες, βλατίδες και φλύκταινες σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). Πρέπει να ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας ≥ Μια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση πρέπει να πλένεται ολόκληρο το πρόσωπο με ήπιο σαπούνι και να στεγνώνεται. Πρέπει να εξωθείται μια ποσότητα γέλης μεγέθους ...

Αντενδείξεις

Το Acnatac αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες κλινδαμυκίνη ή/και τρετινοΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή τη λινκομυκίνη (βλ. επίσης παράγραφο 6.1). Σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Acnatac δεν προορίζεται για χρήση από του στόματος, οφθαλμική, ενδορρινική ή ενδοκολπική χρήση. Το Acnatac δεν συνιστάται στη θεραπεία της ήπιας κοινής ακμής. Το Acnatac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η εκ παραλλήλου χρήση τοπικών φαρμάκων, καθώς επίσης φαρμακευτικών σαπουνιών και καθαριστικών με ισχυρή ξηραντική επίδραση και προϊόντων με υψηλές συγκεντρώσεις αλκοόλης, καθώς και στυπτικών παραγόντων, ...

Κύηση

Το Acnatac πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας μόνον εφόσον χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για διάστημα 1 μήνα μετά τη διακοπή ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν θεωρείται πιθανή η οποιαδήποτε επίδραση της θεραπείας με Acnatac στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός των οργανικών συστημάτων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητα (αριθμός ασθενών που αναμένεται να παρουσιάσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), με τη χρήση των ακόλουθων κατηγοριών: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η γέλη Acnatac προορίζεται μόνο για τοπική χρήση. Εάν εφαρμοσθεί υπερβολική ποσότητα γέλης Acnatac, μπορεί να εκδηλωθεί έντονη ερυθρότητα, απολέπιση ή ενόχληση. Εάν εφαρμοσθεί υπερβολική ποσότητα ακούσια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα κατά της Ακμής για Τοπική Χρήση, κλινδαμυκίνη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: D10AF51 Το Acnatac είναι συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια ανοικτή, πολλαπλής δόσης μελέτη στην οποία έλαβαν θεραπεία 12 συμμετέχοντες με μέτρια έως βαριά μορφή ακμής, η διαδερμική απορρόφηση της τρετινοΐνης μετά από 14 συνεχόμενες καθημερινές εφαρμογές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες του Acnatac, κλινδαμυκίνης και τρετινοΐνης τεκμηριώνουν την ασφάλεια του Acnatac. Acnatac Μια μελέτη δερματολογικής τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας 13 εβδομάδων σε μικροσκοπικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Γλυκερόλη Καρβομερή Παραϋδροξυβενζοϊκός Μεθυλεστέρας (E218) Παραϋδροξυβενζοϊκός Προπυλεστέρας (E216) Πολυσορβικό 80 Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος Κιτρικό οξύ, άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Διατηρείτε το σωληνάριο καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες: 30g και 60g. Και οι δύο συσκευασίες αποτελούνται από σωληνάριο αλουμινίου επικαλυμμένο εσωτερικά με εποξυφαινολική λάκκα, που φέρει βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 74775/18-11-2014 Κύπρος: 021888

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Φεβρουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30893.01.01	ACNATAC GEL.EXT.US (10+0.25) MG/G TUBx30 g		11,77	13,54	18,66	Viatris Ltd