TRIPLIXAM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Triplixam 5mg/1,25mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. [Triplixam 5mg/1,25mg/10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] [Triplixam 10mg/2,5mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] [Triplixam 10mg/2,5mg/10mg ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 3,395 mg περινδοπρίλης (perindopril) που αντιστοιχεί σε 5 mg περινδοπρίλης αργινίνης (perindopril arginine), 1,25 mg ινδαπαμίδης (indapamide) και 6,935 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Triplixam 5mg/1,25mg/5mg: λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, μήκους 9,75 mm και πλάτους 5,16 mm, χαραγμένο με το σήμα στη μία πλευρά και στην άλλη ...

Ενδείξεις

Το Triplixam ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης, σε ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με το σταθερό συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης, χορηγούμενα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Triplixam την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί και πριν από το φαγητό. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς σε αιμοκάθαρση Ασθενείς με μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, που δεν ακολουθούν αγωγή Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 mL/min) Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με καθένα από τα επιμέρους συστατικά ξεχωριστά, όπως περιγράφονται παρακάτω, ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό του Triplixam. Ειδικές προειδοποιήσεις Λίθιο Ο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...

Κύηση

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση των επιμέρους συστατικών αυτού του συνδυασμού, το Triplixam δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το Triplixam αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Το Triplixam δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Επομένως, λαμβάνοντας υπ' όψη το πόσο σημαντική είναι η θεραπεία αυτή για τη μητέρα, πρέπει να λαμβάνεται απόφαση εάν θα διακόπτεται η γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Triplixam στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η περινδοπρίλη και η ινδαπαμίδη δεν επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με την περινδοπρίλη, την ινδαπαμίδη και την αμλοδιπίνη, όταν χορηγούνται ξεχωριστά, είναι: υποκαλιαιμία, ζάλη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες αναφορικά με την υπερδοσολογία με το Triplixam στον άνθρωπο. Για τον συνδυασμό περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης Συμπτώματα Η πιθανότερη ανεπιθύμητη αντίδραση σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί αναστολέων του ΜΕΑ. Αναστολείς του ΜΕΑ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και διουρητικά Κωδικός ATC: C09BX01 Το Triplixam είναι συνδυασμός τριών αντιυπερτασικών ...

Φαρμακοκινητική

Triplixam Η συγχορήγηση περινδοπρίλης/ινδαπαμίδης και αμλοδιπίνης δεν μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές τους ιδιότητες συγκριτικά με τη χορήγησή τους ξεχωριστά. Περινδοπρίλη Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Περινδοπρίλη Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. Δεν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες in ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Κοινά σε περινδοπρίλη και ινδαπαμίδη Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα σε θηλυκούς και αρσενικούς αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν αναμένεται να ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Ένωση αμυλούχου ανθρακικού ασβεστίου: Ανθρακικό ασβέστιο 90%, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου 10% Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Για τους περιέκτες των 28 και 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, η περίοδος σταθερότητας κατά τη χρήση, είναι 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα. Για τους περιέκτες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10, 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περιέκτη από πολυπροπυλένιο, που διαθέτει επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και πώμα εισχώρησης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ιδιαίτερη υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι Κύπρος: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 5mg/1,25mg/5mg: 100185/16-8-2019 5mg/1,25mg/10mg: 100186/16-8-2019 10mg/2,5mg/5mg: 100187/16-8-2019 10mg/2,5mg/10mg: 100188/16-8-2019 Κύπρος: 5mg/1,25mg/5mg: 22156 5mg/1,25mg/10mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 4 Αυγούστου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 16 Αυγούστου 2019 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Κύπρο: 29 Απριλίου 2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κύπρος: 14/08/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30312.05.01	TRIPLIXAM F.C.TAB (10+2.5+10)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	8,17	9,39	12,94	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30312.04.01	TRIPLIXAM F.C.TAB (10+2.5+5)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	7,55	8,68	11,96	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30312.03.01	TRIPLIXAM F.C.TAB (5+1.25+10)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	6,67	7,67	10,57	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30312.02.01	TRIPLIXAM F.C.TAB (5+1.25+5)MG/TAB BTx1 container x 30TABS	5,59	6,42	8,85	Servier Hellas Ε.Π.Ε.