TRITTICO Δισκία / Πόσιμες σταγόνες
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TRITTICO 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TRITTICO 25 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το κάθε δισκίο περιέχει: 50 mg trazodone hydrochloride που ισοδυναμεί με 45,5 mg trazodone. TRITTICO 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το κάθε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία 50 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με ανοικτό κίτρινο/πορτοκαλί υμένιο, με εγχάραξη στο κέντρο. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη δισκία. Δισκία 100 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα ...
Ενδείξεις
Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς άγχος.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες ασθενείς. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει με τη βραδινή χορήγηση και με αύξηση των ημερήσιων δόσεων. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται σε θεραπευτικούς ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην τραζοδόνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γενικά, το Trittico αντενδείκνυται κατά την κύηση και τη γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6). Δηλητηρίαση από οινόπνευμα και από υπνωτικά. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Η τραζοδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Σε κλινική μελέτη σε παιδιά και εφήβους που υποβάλλονται συχνότερα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Γενικά Οι κατασταλτικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών, υπνωτικών, κατασταλτικών, αγχολυτικών και αντισταμινικών φαρμάκων μπορεί να ενταθούν. Στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται η μείωση της δοσολογίας. ...
Κύηση
Δεδομένα για περιορισμένο αριθμό (<200) εκτεθειμένων κυήσεων πειραματόζωων δείχνουν ότι η τραζοδόνη δεν ασκεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/του νεογνού. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν ...
Γαλουχία
Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η απέκκριση της τραζοδόνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα παρατηρείται σε χαμηλά επίπεδα, αλλά τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι γνωστά. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τραζοδόνη ασκεί ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητά οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εφιστάται η προσοχή των ασθενών ώστε να μην οδηγούν και χειρίζονται μηχανήματα έως ότου να είναι βέβαιοι ότι δεν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη θεραπεία με τραζοδόνη ή σε πρώιμο στάδιο μετά τη διακοπή της θεραπείας έχουν αναφερθεί περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικής συμπεριφοράς (βλέπε Παράγραφο 4.4). Τα παρακάτω συμπτώματα, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Χαρακτηριστικά τοξικότητας Οι συχνότερα αναφερόμενες αντιδράσεις στην υπερδοσολογία ήταν υπνηλία, ζάλη, ναυτία και έμετος. Σε σοβαρότερες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν κώμα, ταχυκαρδία, υπόταση, υπονατριαιμία, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX05 Η τραζοδόνη είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφάπαξ από του στόματος δόση 100-mg Trittico σε νεαρής ηλικίας ασθενείς, επιτυγχάνεται C<sub>max</sub> 1,2 μg/ml με T<sub>max</sub> μετά από 1 ώρα. Η AUC<sub>0-∞</sub> είναι 7,3 μg/ml/h και η ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> της από το στόμα χορηγούμενης τραζοδόνης είναι 610 mg/kg σε ποντικούς, 486 mg/kg σε αρουραίους και 560 mg/kg σε κουνέλια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν ...
Κατάλογος εκδόχων
TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Lactose monohydrate Dibasic calcium phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Maize starch Sodium carboxymethylstarch Polyvinylpyrrolidone Magnesium ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 4 χρόνια. TRITTICO 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 4 χρόνια. TRITTICO 25 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 2 συσκευασίες τύπου μπλίστερ από PVC/αλουμίνιο, που περιέχουν 15 δισκία η καθεμία. TRITTICO 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 2 συσκευασίες ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τα αχρησιμοποίητα προϊόντα ή απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A, Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
TRITTICO 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 30 δισκία: 022323036 TRITTICO 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 30 δισκία: 022323048 TRITTICO 25 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα - φιάλη ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
15.10.1971/01.06.2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 09721.03.01 | TRITTICO F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤΧ30(BLIST3X10) | 3,25 | 3,73 | 5,15 | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 09721.02.01 | TRITTICO F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤΧ30(BLIST3X10) | 2,01 | 2,31 | 3,18 | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 09721.05.01 | TRITTICO OR.SO.D 25MG/ML FLX30ML | 0,85 | 0,98 | 1,38 | Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |