MONOSORDIL Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Monosordil καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60mg/cap.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει isosorbide-5-mononitrate (μονονιτρικό-5-ισοσορβίτη) 60mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξέων κρίσεων στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο 60mg Monosordil χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 καψάκια Monosordil ημερησίως (120mg), χορηγούμενα άπαξ ημερησίως το πρωί. Τα καψάκια λαμβάνονται είτε πριν, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά αναιμία, shock, μυοκαρδιοπάθεια περιοριστικού τύπου και περικαρδίτιδα, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, αορτική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Monosordil μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αρτηριοσκλήρυνση των εγκεφαλικών αγγείων και υπόταση. Σε μακροχρόνια χορήγηση χωρίς διακοπή μπορεί να παρατηρηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών αναστολέων, αναστολέων του ΜΕΑ, διουρητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζινών ...

Κύηση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Monosordil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Γαλουχία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Monosordil κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την έναρξη της θεραπείας με Monosordil οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη. Συστήνεται στους ασθενείς να διαπιστώσουν εκ των προτέρων την αντίδρασή τους στο Monosordil, πριν από την οδήγηση αυτοκινήτου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και είναι δοσοεξαρτώμενες. Κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να παρουσιαστεί κεφαλαλγία, που συνήθως είναι παροδική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σφύζουσα κεφαλαλγία. Στα σοβαρότερα συμπτώματα περιλαμβάνονται διέγερση, έξαψη, κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος, ίλιγγος, συγκοπή, ταχυκαρδία και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Αντιμετώπιση Πρόκληση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C01DA14 Η κύρια φαρμακολογική δράση του isosorbide-5-mononitrate, ενός δραστικού μεταβολίτη του isosorbide dinitrate, είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, που έχει σαν αποτέλεσμα ...

Φαρμακοκινητική

Το isosorbide-5-mononitrate απορροφάται πλήρως και δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ, γεγονός που μειώνει τις διακυμάνσεις των συγκεντρώσεων της ουσία στο πλάσμα τόσο από άτομο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι, θηλυκό: LD<sub>50</sub>: >500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000 mg/kg από του στόματος Ποντίκι, αρσενικό: LD<sub>50</sub>: >500 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000 mg/kg από του στόματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Monosordil καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60mg/cap: Neutral pellets (Sucrose + Starch maize) Ethylcellulose Stearic acid Talc Σύνθεση κενού καψακίου: Titanium dioxide E171 Erythrosine E127 Patent blue ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 14 καψακίων (2 blister των 7 καψακίων).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79603/8-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-12-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-6-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19621.03.02	MONOSORDIL MOD.R.CA.H 60MG/CAP BTx14(BLIST 2 x 7)		3,70	4,25	5,86	Elpen A.E.