ESCITALOPRAM SANDOZ Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Escitalopram/Sandoz 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Sandoz 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Escitalopram/Sandoz ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Escitalopram/Sandoz 5 mg Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg εσιταλοπράμης (ως οξαλική). Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 65,07 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) Escitalopram/Sandoz 10 mg: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Escitalopram/Sandoz 5 mg: Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Escitalopram/Sandoz 10 mg: Λευκό, ωοειδές, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Θεραπεία διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία). Θεραπεία γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ασφάλεια ημερήσιων δόσεων άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Το Escitalopram/Sandoz χορηγείται ως μονήρης ημερήσια δόση και μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η συνήθης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εσιταλοπράμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη θεραπεία με μη-εκλεκτικούς, μη-αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs (Εκλεκτικοί Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης). Χρήση σε παιδιά και σε εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη-αναστρέψιμοι, μη-εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ: Έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αντιδράσεων σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν έναν SSRI σε ...

Κύηση

Για την εσιταλοπράμη, υπάρχουν μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την κύηση. Σε μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη, παρατηρήθηκαν ...

Γαλουχία

Η εσιταλοπράμη αναμένεται να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της εσιταλοπράμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν και έχει δειχθεί ότι η εσιταλοπράμη δεν επηρεάζει τη διανοητική λειτουργία ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη ή δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται η ένταση και η συχνότητά τους καθώς συνεχίζεται η θεραπεία. Πίνακας με τις ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με εσιταλοπράμη είναι περιορισμένα και πολλά περιστατικά περιλαμβάνουν ταυτόχρονες υπερδοσολογίες με άλλα φάρμακα. Στην πλειονότητα των περιστατικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής (Ο μέσος χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (mean Tmax) είναι 4 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις). Όπως ισχύει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικών μελετών με εσιταλοπράμη δεδομένου ότι οι συγκριτικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με εσιταλοπράμη και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Αναφορές με κάποια SSRIs στον άνθρωπο έχουν δείξει ότι η επίδραση στην ποιότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλη (blister) από OPA-Al-PVC/Al (5 mg, 10 mg, 15 mg): 2 χρόνια. Κυψέλη (blister) από OPA-Al-PVC/Al (20 mg): 3 χρόνια. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιάλη HDPE: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης HDPE: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (blister) από OPA-Al-PVC/Al σε χάρτινο κουτί: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 και 500 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Φιάλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29466.02.05	ESCITALOPRAM/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε OPA-Al-PVC/Al blister) (σε OPA-Al-PVC/Al blister)	4,87	5,60	7,72	Sandoz GmbH
29466.02.06	ESCITALOPRAM/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (σε OPA-Al-PVC/Al blister) (σε OPA-Al-PVC/Al blister)	4,93	5,66	7,80	Sandoz GmbH
29466.04.05	ESCITALOPRAM/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (σε OPA-Al-PVC/Al blister) (σε OPA-Al-PVC/Al blister)	8,73	10,04	13,83	Sandoz GmbH
29466.04.06	ESCITALOPRAM/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (σε OPA-Al-PVC/Al blister) (σε OPA-Al-PVC/Al blister)	9,36	10,76	14,83	Sandoz GmbH