SILDENAFIL / SANDOZ Tab. (2016)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sandoz GmbH |
|---|---|
| Διεύθυνση | Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sildenafil/Sandoz 50 mg δισκία. Sildenafil/Sandoz 100 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sildenafil/Sandoz 50 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιλντεναφίλης (ως κιτρικής). Sildenafil/Sandoz 100 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλντεναφίλης (ως κιτρικής). Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Το Sildenafil/Sandoz 50 mg είναι γαλάζιο, στρογγυλό, ελαφρώς στικτό δισκίο, και φέρει σταυρωτή διαχωριστική εγκοπή στη μία όψη του και την ανάγλυφη επιγραφή «50» στην άλλη όψη του. Το δισκίο μπορεί ...
Ενδείξεις
Η σιλντεναφίλη ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση, ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Χρήση στους ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί σε 25 ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδρασή του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου/κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη Μελέτες in vitro Η σιλντεναφίλη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3A4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος ...
Κύηση
Η σιλντεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης ...
Γαλουχία
Η σιλντεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλης, οι ασθενείς πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς, σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητά τους ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά φάρμακα. Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης Κωδικός ATC: G04BE03 Μηχανισμός δράσης Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η σιλντεναφίλη απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος εκδόχων
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κοποβιδόνη Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Νατριούχος σακχαρίνη Λάκα αλουμινίου ινδικοκαρμινίου (E132)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες (blisters) από Aclar/Αλουμίνιο. Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ή 28 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250Kundl Aυστρία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Sildenafil / Sandoz 50 mg: 18551/22-02-2016 Sildenafil / Sandoz 100 mg: 18552/22-02-2016
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Sildenafil / Sandoz 50 mg: 22-02-2016 Sildenafil / Sandoz 100 mg: 22-02-2016
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09/2016
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
