DEXATON Or. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοίου, 14671, Νεα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXATON 2 mg/5 ml - Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,4 mg δεξαμεθαζόνη (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Έκδοχα: Προπυλενoγλυκόλη (Ε1520): 90 mg/ml Μαλτιτόλη υγρή (Ε965): 275 mg/ml Σορβιτόλη υγρή (μη κρυσταλλωμένη) (Ε420): ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος διάλυμα με οσμή μέντας.

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε μερικές ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε μερικές περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για το διαγνωστικό έλεγχο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Γενικές θεωρήσεις Η δοσολογία πρέπει να τιτλοδοτείται βάσει της μεμονωμένης απόκρισης κάθε ατόμου και της φύσης της νόσου. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα έκδοχα. Συστηματική λοίμωξη εκτός και αν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις. Έλκος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, που προκαλείται από τη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, μπορεί, ανάλογα με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας, να επιμένει για πολλούς μήνες και σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, ...

Κύηση

Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, όπως λυκόστομα, ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστοί οι κίνδυνοι στα βρέφη. Ωστόσο, χρειάζεται επιπλέον προσοχή όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης για ενδείξεις που αφορούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DEXATON δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει ένδειξη ότι το DEXATON επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα εμφάνισης των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η καταστολή του άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια σχετίζεται με τη σχετική αποτελεσματικότητα της δραστικής ουσίας, τη δοσολογία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδές Κωδικός ATC: H02AB02 Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς διάρκειας δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου ...

Φαρμακοκινητική

Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα ανώτατα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την πρόσληψη και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες σε ζώα παρατηρήθηκε λυκόστομα στους αρουραίους, τους ποντικούς, τα χάμστερ, τα κουνέλια, του σκύλους και τα πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρείται σε άλογα και πρόβατα. Μερικές φορές οι ανωμαλίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζοϊκό οξύ (Ε210) Προπυλενoγλυκόλη (Ε1520) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330) Μαλτιτόλη υγρή (Ε965) Σορβιτόλη υγρή (μη κρυσταλλωμένη) (Ε420) Κιτρικό νάτριο διυδρικό (Ε331) Άρωμα μέντας Κεκαθαρμένο νερό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε. Η φύλαξη σε θερμοκρασίες άνω των 25°C θα μπορούσε να οδηγήσει σε καθίζηση εντός του διαλύματος. Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αν παρατηρήσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες σκουρόχρωμες φιάλες (Τύπου III), με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά. Χωρητικότητα: 150 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 50305 Κύπρος: 021792

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 11-6-2014 Κύπρος: 10-7-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25269.02.01	DEXATON ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLEx 150ML		26,77	30,77	42,40	Vianex A.E.