CALCIUM GLUCONATE COOPER 5% / 10% w/v Eνέσιμο διάλυμα (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5% & 10% w/v Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL της φύσιγγας CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10% των 10 mL περιέχει 0.095 g calcium gluconate monohydrate ισοδύναμα με 0.212 mmol ασβεστίου. Κάθε φύσιγγα των 10mL περιέχει 0.95 g calcium gluconate monohydrate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο στείρο υδατικό διάλυμα, με pH 6-8.2, πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια.

Ενδείξεις

Η παρεντερική χορήγηση ασβεστίου ενδείκνυται όπου απαιτείται φαρμακολογική δράση υψηλής συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου, όπως για παράδειγμα, στην οξεία υπασβεστιαιμία, και σε ορισμένες περιπτώσεις νεογνικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η φυσιολογική συγκέντρωση του ασβεστίου στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 2.25-2.75 mmol ή 4.5-5.5 mEq ανά λίτρο. Η θεραπεία θα πρέπει να στοχεύει στην αποκατάσταση ή τη διατήρηση αυτού του εύρους των τιμών. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ασθενείς με υπερασβεστιαιμία (π.χ. σε υπερπαραθυρεοειδισμό, υπερβιταμίνωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα επίπεδα του ασβεστίου του πλάσματος και η απέκκριση του ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται όταν το ασβέστιο χορηγείται παρεντερικά, ειδικά σε παιδιά, σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή όπου υπάρχουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καρδιακές γλυκοσίδες Οι δράσεις της διγοξίνης και των άλλων καρδιακών γλυκοσίδων ενδέχεται να επιτείνονται με τη χορήγηση ασβεστίου και η τοξικότητα από δακτυλίτιδα μπορεί να επισπευθεί. Θειαζιδικά διουρητικά ...

Κύηση

Το ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου βρίσκεται να είναι υψηλότερη από ότι στο αίμα της μητέρας. Το calcium gluconate θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Το ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν. Θα πρέπει να αποφασίζεται για το εάν θα πρέπει να διακοπτεται ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω παρουσιάζεται σύμφωνα με την ακόλουθη παραδοχή: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως 1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση αλάτων ασβεστίου οδηγεί σε υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, ναυτία, εμετό, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, πολυδιψία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, calcium gluconate Κωδικός ATC: A12AA03 Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Μετά την ένεση το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 45-50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καμία περαιτέρω πληροφορία, εκτός από αυτές που περιλαμβάνονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Calcium saccharate Water for Injections

Ασυμβατότητες

Τα άλατα ασβεστίου μπορούν να σχηματίσουν σύμπλοκα με πολλά συστατικά φαρμακευτικών προϊόντων, και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ίζημα (βλέπε παράγραφο 4.4). Τα άλατα του ασβεστίου είναι μη συμβατά με οξειδωτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 24 μήνες. CALCIUM CLUCONATE/COOPER 10% Μετά την αραίωση: Όταν αραιώνεται έως 10 mg ανά mL, σύμφωνα με τις οδηγίες, με τα συνιστώμενα υγρά έγχυσης, ενέσιμο διάλυμα sodium chloride 9mg/mL ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10%: Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. CALCIUM GLUCONATE/COOPER 5%: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10% διατίθεται σε γυάλινες φύσιγγες των 10mL, συσκευασμένες σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν 10 ή 50 φύσιγγες των 10mL. Επίσης μπορεί να κυκλοφορεί σε πλαστική φιάλη που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ; Το συγκεκριμένο προϊόν είναι ένα υπέρκορο διάλυμα γλυκονικού ασβεστίου. Τα υπέρκορα διαλύματα είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10%: 89717/16/6-12-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

CALCIUM GLUCONATE/COOPER 10%: 13-06-2000/31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/04/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23619.01.05	CALCIUM GLUCONATE /COOPER INJ.SOL 10% BTx Bottle x250ML	6,85	7,88	10,85	Cooper Α.Ε.
23619.01.02	CALCIUM GLUCONATE /COOPER INJ.SOL 10% BTx50AMPx10ML	51,31	58,97	75,01	Cooper Α.Ε.
23619.02.01	CALCIUM GLUCONATE/COOPER INJ.SOL 5% W/V BT X 1 BOTTLE X 100 ML, ΦΙΑΛΗ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ	2,04	2,34	3,22	Cooper Α.Ε.
23619.02.02	CALCIUM GLUCONATE/COOPER INJ.SOL 5% W/V BT X 50 AMPS X 10 ML, ΥΑΛΙΝΗ ΦΥΣΙΓΓΑ	22,19	25,50	35,14	Cooper Α.Ε.