VIAXAL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Viaxal επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 25mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:</u> 25 mg δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Viaxal 25mg:</u> λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία του πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όπως μυοσκελετικού πόνου, δυσμηνόρροιας, οδονταλγίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία είναι γενικώς 12,5mg κάθε 4-6 ώρες ή 25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg. ...
Αντενδείξεις
Tα δισκία Viaxal δεν πρέπει να χορηγούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, σε άλλα ΜΣΑΦ ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών καταστάσεων. Η χορήγηση Viaxal με συγχορηγούμενα άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις εμφανίζονται με τα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γενικώς. <u>Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί:</u> Άλλα ΜΣΑΦ, (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης2) ...
Κύηση
Tα δισκία Viaxal αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης. Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επιδράσει δυσμενώς στην κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η δεξκετοπροφαίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Viaxal αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα Viaxal δισκία μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές όρασης ή υπνηλία. Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να μειωθούν η ικανότητα αντίδρασης και η ικανότητα ενεργής συμμετοχής ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές μελέτες τουλάχιστον ως πιθανόν σχετιζόμενες με την δεξκετοπροφαίνη, όπως επίσης και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η συμπτωματολογία μετά την υπερδοσολογία είναι άγνωστη. Παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει γαστερεντερικές (έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές (υπνηλία, ίλιγγο, αποπροσανατολισμό, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παράγοντες του προπιονικού οξέος <b>ΑΤC κατάταξη:</b> M01AE17 Η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη είναι το άλας της τρομεθαμίνης με το S-(+)2(3- benzoylphenyl) propionic ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγησης της δεξκετοπροφαίνης τρομεταμόλης σε ανθρώπους, η C<sub>max</sub> επιτυγχάνεται σε 30 λεπτά (διακύμανση 15 έως 60 λεπτά). Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με τροφή, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ανοσοφαρμακολογίας. Οι μελέτες χρόνιας τοξικότητας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση του Viaxal μπορεί να εξασθενήσουν την γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Θα πρέπει να εξετάζεται η αποχή από την ...
Κατάλογος εκδόχων
Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Γλυκερόλη διστεατικός εστέρας Υπρομελλόζη Προπυλενογλυκόλη Τιτανίου διοξείδιο Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>PVC-aluminium κυψέλη:</u> 2 χρόνια. <u>Aclar-aluminium κυψέλη:</u> 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>PVC-aluminium κυψέλη:</u> Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τις συσκευασίες κυψέλης στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. <u>Aclar-aluminium κυψέλη:</u> Το φαρμακευτικό ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης (PVC-aluminium κυψέλη ή Aclaraluminium κυψέλη). <u>Viaxal 25mg:</u> 4, 10, 20, 30, 50, ή 500 επικαλυμμένα με υμένιο δισκία / συσκευασία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Laboratorios Menarini SA, Alfonso XII, 08918- Badalona (Barcelona), Ισπανία <u>Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:</u> Menarini Hellas A.E., Πάτμου 16-18, 151 23, Μαρούσι, Αττική, Ελλάδα Τηλ.: 210 8316111-13 ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Viaxal tabs 25mg: 6336
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25-2-1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31-5-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23763.02.01 | VIAXAL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU) | 2,62 | 3,01 | 4,15 | Laboratorios Menarini S.A. |