CIPRALEX Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPRALEX 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. CIPRALEX 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. CIPRALEX 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. CIPRALEX 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Cipralex 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg εσιταλοπράμης (ως οξαλικό άλας). Cipralex 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εσιταλοπράμης (ως οξαλικό άλας). Cipralex 15 mg: Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Cipralex 5 mg: Στρογγυλό, λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6 mm με την ένδειξη EK στη μία πλευρά. Cipralex 10 mg: Ωοειδές, λευκό, με χαραγή, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία της διαταραχής κοινωνικού άγχους (κοινωνική φοβία). Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η συνήθης δοσολογία είναι 10 mg άπαξ ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη θεραπεία με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors/Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης). Παιδιατρικός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI σε συνδυασμό ...

Κύηση

Για την εσιταλοπράμη διατίθενται μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις κυήσεις γυναικών που έχουν εκτεθεί στο φάρμακο. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Αναμένεται ότι η εσιταλοπράμη θα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και η εσιταλοπράμη έχει αποδειχθεί ότι δεν επηρεάζει τη νοητική λειτουργία ή την ψυχοκινητική απόδοση, οποιοδήποτε ψυχοδραστικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κρίση ή τις δεξιότητες. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι περισσότερο συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ή της δεύτερης εβδομάδας της θεραπείας και συνήθως μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνεχιζόμενη θεραπεία. Κατάλογος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία εσιταλοπράμης είναι περιορισμένα και πολλές περιπτώσεις ενέχουν ταυτόχρονες υπερδοσολογίες άλλων φαρμάκων. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων έχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κώδικας ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η εσιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη της πρόσληψης τροφής. (O μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση (μέσος Tmax) είναι 4 ώρες μετά την πολλαπλή δοσολογία). Όπως και με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν πραγματοποιήθηκε πλήρης συμβατική σειρά προκλινικών μελετών με την εσιταλοπράμη, καθώς οι συμπληρωματικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε επίμυες με την εσιταλοπράμη και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλ. παράγραφο 5.3). Ανθρώπινες αναφορές περιστατικών με κάποιους SSRIs έχουν δείξει ότι η επίδραση ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Τάλκης Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Διοξείδιο του τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister: Διαφανές, PVC/PE/PVdC/Αλουμίνιο blister, συσκευασία σε κουτί, 14, 28, 56, 98 δισκίων – Μονάδα δόσης, 49x1, 56x1, 98x1, 100x1, 500x1 δισκία (5, 10, 15 και 20 mg). Blister: Λευκό, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Δανία Γραφείο Τοπικού Αντιπροσώπου στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A., Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι 151 24, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 61 05 036, Fax: +30 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: CIPRALEX F.C TAB 5 MG/TAB: 11054/21-2-2017 CIPRALEX F.C TAB 10 MG/TAB: 11055/21-2-2017 CIPRALEX F.C TAB 15 MG/TAB: 15178/21-2-2017 CIPRALEX F.C TAB 20 MG/TAB: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Σεπτεμβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Νοεμβρίου 2007 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Οκτωβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25566.02.01	CIPRALEX F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 tristar- διάφανο		3,49	4,01	5,52	Lundbeck A/S
25566.04.01	CIPRALEX F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 tristar- διάφανο		7,10	8,17	11,26	Lundbeck A/S