TAPTIQOM Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Taptiqom 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Ένα ml διαλύματος περιέχει:</u> 15 μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως τιμολόλη μηλεϊνική). Μία σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει περίπου 0,45 μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 0,15 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο από ορατά σωματίδα με pH 6,0-6,7 και ωσμωτικότητα 290-370 mOsm/kg.
Ενδείξεις
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενους β-αποκλειστές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία οφθαλμική σταγόνα στο θόλο του επιπεφυκότα του(των) προσβεβλημένου(ων) οφθαλμού(ών) μία φορά την ημέρα. Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, η θεραπεία πρέπει ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συστηματικές επιδράσεις Όπως ισχύει και με άλλους τοπικά χορηγούμενους οφθαλμικούς παράγοντες, η ταφλουπρόστη και η τιμολόλη παρουσιάζουν συστηματική απορρόφηση. Λόγω της παρουσίας του β-αδρενεργικού συστατικού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Υπάρχει πιθανότητα αθροιστικών επιδράσεων που οδηγούν σε υπόταση και/ή εκσεσημασμένη βραδυκαρδία όταν το οφθαλμικό διάλυμα β-αποκλειστών χορηγείται ταυτόχρονα ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Taptiqom σε έγκυες γυναίκες. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη ...
Γαλουχία
Οι β-αποκλειστές απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, με τις θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης στις οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να υπάρχουν επαρκείς ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα ώστε να προκληθούν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Taptiqom στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως παροδικά θαμπή όραση ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περισσότεροι από 484 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Taptiqom σε περιέκτη μιας δόσης, σε κλινικές μελέτες. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια σχετιζόμενη με τη θεραπεία ήταν η υπεραιμία του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μία τοπική υπερδοσολογία με την ταφλουπρόστη δεν είναι πιθανό να προκύψει ή να συνδέεται με τοξικότητα. Έχουν υπάρξει αναφορές ακούσιας υπερδοσολογίας με τιμολόλη που είχε ως αποτέλεσμα συστηματικές επιδράσεις ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, β-αποκλειστές <b>Κωδικός ATC:</b> S01ED51 Μηχανισμός δράσης Το Taptiqom είναι ένας σταθερός συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Οι συγκεντρώσεις του οξέος ταφλουπρόστης και της τιμολόλης στο πλάσμα ερευνήθηκαν σε υγιείς εθελοντές έπειτα από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη οφθαλμική χορήγηση Taptiqom (μία φορά την ημέρα), ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Taptiqom Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μια μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και διάφορες οφθαλμικές μελέτες φαρμακοκινητικής. Το προφίλ οφθαλμικής ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Taptiqom στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Γλυκερόλη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο Πολυσορβικό 80 Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης ο χρόνος ζωής κατά τη χρήση είναι 3 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στο αρχικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης:</u> Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διαφανής φιάλη χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (LDPE) με λευκό OSD (συμπολυμερές κυκλικής ολεφίνης πολυαιθυλενίου, πολυπροπυλενίου) με μπλε πώμα πολυαιθυλενίου που περιλαμβάνει σύστημα κλεισίματος ασφαλείας, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BIANEΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 18° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας, 146 71 Νέα Ερυθραία, Ελλάδα Τηλ. +30 210 8009111 Fax: +30 210 8071573 E-mail: mailbox@vianex.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30537.01.01 | TAPTIQOM EY.DR.S.DC (15MCG+5MG)/ML BTx30 single-dose containers (3 Sachets x 10 single-dose containers x 0,3ml) | 13,19 | 15,16 | 20,89 | Vianex A.E. | |
| 30537.02.01 | TAPTIQOM EY.DRO.SOL (15MCG+5MG)/ML BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 3 ML | 15,15 | 17,41 | 23,99 | Vianex A.E. |