PRESTALIA
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg δισκία. Prestalia 7 mg/5 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο περιέχει 2,378 mg περινδορπίλης (perindorpil) που ισοδυναμούν με 3,5 mg περινδοπρίλης αργινίνης (perindopril arginine) και 3,4675 mg αμλοδιπίνης βεσυλικής (amlodipine besilate) που ισοδυναμούν ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με διάμετρο 5 mm. Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με διάμετρο 6 mm, χαραγμένο με το σήμα Servier στη μία πλευρά.
Ενδείξεις
Το Prestalia ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Από του στόματος χορήγηση. Το Prestalia 3,5 mg/2,5 mg χορηγείται ως πρώτης γραμμή θεραπεία σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση. Η προτεινόμενη δόση έναρξης του Prestalia είναι 3,5 mg/2,5 mg μία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε αναστολείς του ΜΕΑ, στα παράγωγα διυδροπυριδινών, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παραγράφους ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Υπερευαισθησία/Αγγειοοίδημα Αγγειοοίδημα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...
Κύηση
Λόγω των επιδράσεων στην κύηση των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού το Prestalia δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το Prestalia αντενδείκνυται κατά ...
Γαλουχία
Λόγω των επιδράσεων στη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού Το Prestalia αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λαμβάνοντας υπ' όψη το πόσο σημαντική είναι η συνέχιση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Prestalia στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η περινδοπρίλη και η αμλοδιπίνη μπορεί να έχουν μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας του Prestalia έχει αξιολογηθεί σε μία ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 6 μηνών στην οποία συμμετείχαν 1.771 ασθενείς, 887 εκ των οποίων έλαβαν Prestalia, μία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με Prestalia. Για την αμλοδιπίνη, η εμπειρία με σκόπιμη υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένη. Συμπτώματα: τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης – αγγειοτανσίνης, αναστολείς ΜΕΑ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09BB04 Μηχανισμός δράσης Το Prestalia συνδυάζει ...
Φαρμακοκινητική
Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως Prestalia δε διαφέρουν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως ξεχωριστών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Περινδοπρίλη / Αμλοδιπίνη Μια προκλινική μελέτη ασφάλειας απέδειξε ότι ο συνδυασμός της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ήταν καλά ανεκτός σε αρουραίους. Τα ευρήματα από τη μελέτη διάρκειας 13 εβδομάδων ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σχετικά με την περινδοπρίλη: Δεν υπήρξε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική απόδοση ή στη γονιμότητα. Σχετικά με την αμλοδιπίνη: Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων ...
Κατάλογος εκδόχων
Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, άνυδρο (E551) Στεατικό μαγνήσιο (E470B)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Περιέκτης των 30 δισκίων: Αφού ανοιχτεί, το Prestalia θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών. Περιέκτης των 100 δισκίων: Αφού ανοιχτεί, το Prestalia θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
30 ή 100 δισκία σε περιέκτη δισκίου από πολυπροπυλένιο εφοδιασμένο με πώμα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχει μία αποξηραντική γέλη (διοξείδιο του πυριτίου) και επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30633.01.01 | PRESTALIA TAB (3.5+2.5)MG/TAB BTx30 tabs (1 tablet container x30) | 5,13 | 5,89 | 8,12 | Servier Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 30633.02.01 | PRESTALIA TAB (7+5)MG/TAB BTx30 tabs (1 tablet container x30) | 6,52 | 7,48 | 10,30 | Servier Hellas Ε.Π.Ε. |