MERIOFERT 75 IU / 150 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Meriofert 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Meriofert 150 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνιν με 75 IU δραστικότητας ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και 75 IU δραστικότητας ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Η ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις σε φιαλίδιο: λευκή ή υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης σε αμπούλα: διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επαγωγή ωορρηξίας: για την επαγωγή ωορρηξίας σε αμηνορροϊκές ή ανωορρηκτικές γυναίκες που δεν ανταποκρίνονται σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη. Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών (COH) σε τεχνικές ιατρικώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η θεραπεία με το Meriofert θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων υπογονιμότητας. Η ανταπόκριση των ωοθηκών στις εξωγενείς γοναδοτροφίνες παρουσιάζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εμμηνοτροπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διόγκωση ή κύστεις ωοθήκης που δεν οφείλονται σε σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας. Καρκίνωμα ωοθηκών, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ενδέχεται να προκύψουν αναφυλακτικές αντιδράσεις, ιδίως σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις γοναδοτροφίνες. Η πρώτη ένεση του Meriofert πρέπει πάντοτε να γίνεται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Meriofert στον άνθρωπο. Παρότι δεν υπάρχει κλινική εμπειρία, αναμένεται ότι η ταυτόχρονη χρήση του Meriofert 75-150 IU με κιτρική κλομιφαίνη μπορεί ...

Κύηση

Το Meriofert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχει αναφερθεί κίνδυνος τερατογένεσης μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών με γοναδοτροφίνες ούρων στην κλινική πράξη. ...

Γαλουχία

Το Meriofert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η έκκριση προλακτίνης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ανταπόκριση στη διέγερση των ωοθηκών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Meriofert δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα της ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο σημαντική ανεπιθύμητη ενέργεια φαρμάκου που σημειώθηκε στις κλινικές μελέτες με το Meriofert είναι η (δοσοεξαρτώμενη) υπερδιέγερση των ωοθηκών (σύνδρομο OHSS), κατά κανόνα ήπιας βαρύτητας με μικρή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την οξεία τοξικότητα της μενοτροφίνης στον άνθρωπο, αλλά μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η οξεία τοξικότητα των παρασκευασμάτων γοναδοτροφινών ούρων είναι πολύ χαμηλή. Η υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA02 Η δραστική ουσία του Meriofert είναι μια ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη υψηλής καθαρότητας. Η δραστικότητα FSH στο ...

Φαρμακοκινητική

Η βιολογική αποτελεσματικότητα της μενοτροφίνης οφείλεται κυρίως στην περιεχόμενη FSH. Η φαρμακοκινητική της μενοτροφίνης μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση παρουσιάζει μεγάλη μεταβλητότητα από άτομο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διενεργηθεί μη κλινικές μελέτες με το Meriofert.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: λακτόζη μονοϋδρική Διαλύτης: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο και την αμπούλα διαλύτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 σετ περιέχει: Κόνις σε φιαλίδιο (από ύαλο τύπου Ι), σφραγισμένο με πώμα από καουτσούκ που συγκρατείται στη θέση του με αποσπώμενο κάλυμμα (από αλουμίνιο και έγχρωμο πλαστικό: 75 IU ανοικτό πράσινο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το διάλυμα πρέπει να παρασκευαστεί ακριβώς πριν από την ένεση. Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί υπό άσηπτες συνθήκες. Το Meriofert πρέπει να ανασυσταθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi Italy (Ιταλία) Tοπικός Aντιπρόσωπος: ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Αχαΐας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά Αττικής, Τηλ.: 210 6254175, ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

63361/08-12-2017 86866/08-12-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26.10.2016 Η πιο πρόσφατη ημερομηνία ανανέωσης: 15.06.2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30649.02.03	MERIOFERT PS.INJ.SOL 150 IU 10 ΣΕΤ (10 VIALS + 10 PF.SYR x 1ML SOLV +2 ΒΕΛΟΝΕΣ)	281,66	313,26	365,27	IBSA Farmaceutici Italia Srl
30649.02.06	MERIOFERT PS.INJ.SOL 150 IU 10 ΣΕΤ (10 VIALS+ 10 AMP x 1ML SOLV)	301,30	335,11	390,74	IBSA Farmaceutici Italia Srl
30649.01.01	MERIOFERT PS.INJ.SOL 75 IU 1 ΣΕΤ (1 VIAL + 1 PF.SYR x 1ML SOLV +2 ΒΕΛΟΝΕΣ)	13,85	15,92	21,94	IBSA Farmaceutici Italia Srl
30649.01.06	MERIOFERT PS.INJ.SOL 75 IU 10 ΣΕΤ (10 VIALS + 10 AMP x 1ML SOLV)	140,39	161,38	195,01	IBSA Farmaceutici Italia Srl