JILTEZA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vita Longa Ι.Κ.Ε.
Διεύθυνση	Ευριπίδου 18, 10559, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

JILTEZA 1000 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 mg: Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που ισοδυναμούν με 780 mg βάσης μετφορμίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. 1000 mg: Λευκό έως υπόλευκο, σε σχήμα καψάκιου, 21,10 mm έως 10,10 mm χωρίς επικάλυψη δισκίο, χαραγμένο με «XR1000» στη μία πλευρά και χωρίς εγχάραξη στην άλλη πλευρά. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η προσαρμογή της διατροφής και η άσκηση μόνο δεν επιτυγχάνουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Το JILTEZA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες Η συνήθης δόση έναρξης είναι 500 mg JILTEZA μία φορά την ημέρα. Μετά από 10 έως 15 ημέρες, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνητότητα ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Οι αναφερθείσες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Οινόπνευμα Η οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περιπτώσεις: νηστείας ή υποσιτισμού ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφύγετε ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την κύηση (διαβήτης της κύησης ή μόνιμος) σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Τα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση ...

Γαλουχία

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη. Εντούτοις, λόγω περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων, ο θηλασμός δεν συνίσταται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και συνεπώς δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά με τον ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, τα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα σε ασθενείς υπό θεραπεία με JILTEZA είναι παρόμοια σε φύση και βαρύτητα με αυτά που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις μετφορμίνης μέχρι τα 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπερδοσολογία με υψηλές δόσεις ή οι συνυπάρχοντες κίνδυνοι της μετφορμίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος αντιδιαβητικά (A10BA02: Γαστρεντερική οδός και μεταβολισμός) Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντιυπεργλυκαιμικές επιδράσεις, το οποίο μειώνει τόσο τη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από μια από του στόματος δόση του δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης, η απορρόφηση της μετφορμίνης καθυστερεί σημαντικά σε σύγκριση με το δισκίο άμεσης αποδέσμευσης, με Tmax 7 ωρών (ο Tmax ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, ενδεχόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα των αρσενικών ή θηλυκών επίμυων δεν επηρεάστηκε από τη μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις μέχρι τα 600 mg/kg/ημέρα, που είναι περίπου η τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας ...

Κατάλογος εκδόχων

Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Ποβιδόνη - Κ30 Υπρομελλόζη

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης διαφανούς PVC/αλουμινίου που περιέχουν 30 ή 60 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Vita Longa P.C. Ευριπίδου 18 10559 Αθήνα Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30656.01.01	JILTEZA PR.TAB 1000MG/TAB BTx30 tabs σε blister (PVC/ALU)		2,33	2,68	3,69	Vita Longa Ι.Κ.Ε.
30656.01.02	JILTEZA PR.TAB 1000MG/TAB BTx60 tabs σε blister (PVC/ALU)		4,56	5,25	7,23	Vita Longa Ι.Κ.Ε.