CIPROFLOXACIN KABI Διάλυμα για έγχυση (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγ. Παρασκευή, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, διάλυμα για έγχυση. Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulfate). 100 ml διάλυμα περιέχει 200 mg ciprofloxacin. 200 ml διάλυμα περιέχει 400 mg ciprofloxacin. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Νάτριο. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH διαλύματος: 4.0 έως 4,9.

Ενδείξεις

Το Ciprofloxacin Kabi, διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. Παράγραφο 4.4 και 5.1). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σημείο της λοίμωξης, την ευαισθησία στη ciprofloxacin των οργανισμών που προκαλούν τη λοίμωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές λοιμώξεις και μικτές λοιμώξεις με Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα Η ciprofloxacin ως μονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων και λοιμώξεων οι οποίες μπορεί να οφείλονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ciprofloxacin Φάρμακα που είναι γνωστά ότι παρατείνουν το διάστημα QT Η ciprofloxacin, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή ...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση της ciprofloxacin από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο τη ciprofloxacin. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ...

Γαλουχία

Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η ciprofloxacin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η ciprofloxacin μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια. Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία της Ciprofloxacin ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Συμπτώματα Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπεριλαμβάνονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη Κωδικός ATC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της ciprofloxacin προκύπτει από την αναστολή τόσο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραμμικές στο εύρος δόσης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Θειϊκό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρμογή του pH Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το ciprofloxacin Kabi δεν μπορεί να αναμιχθεί με διαλύματα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που ...

Ημερομηνία λήξης

Ciprofloxacin Kabi 100mg/50 ml διάλυμα για έγχυση: 24 μήνες. Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml and Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση: 24 μήνες. Από μικροβιολογικής άποψης το προιόν θα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Κρατήστε το σάκο έγχυσης μαζί με το εξωτερικό περίβλημα μέχρι να είναι έτοιμο προς χρήση ώστε να προστατεύεται από το φως. Κρατήστε τη φιάλη έγχυσης στο εξωτερικό κουτί μέχρι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγής, εύκαμπτος σάκος πολυολεφίνης και εξωτερικό περίβλημα από αλουμίνιο (σάκοι Excel και σάκοι Freeflex) ή φιάλες πολυαιθυλενίου (KabiPac). Ciprofloxacin Kabi 100mg/50ml διάλυμα για έγχυση: ...

Ιδιαίτερες οδηγίες για την απόρριψη

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις. Χρησιμοποιείτε μόνον διαυγή διαλύματα και ακέραιους περιέκτες. Για μία μόνον χρήση. Οποιοδήποτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E., Λ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγ. Παρασκευή, Αθήνα, Τηλ.: 210-6542909, Fax: 210-6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Ciprofloxacin Kabi 200mg/100ml: 11623/27-1-2014 Ciprofloxacin Kabi 400mg/200ml: 11624/27-1-2014 Κύπρος: Ciprofloxacin Kabi 100mg/50ml: 20161 Ciprofloxacin Kabi 200mg/100ml: 20160 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-9-2007 / 27-1-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-1-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27813.01.01	CIPROFLOXACIN REDIBAG/BAXTER SOL.IV.INF 2MG/1ML BTx 1BAG x 100ML	5,65	6,49	9,15	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27813.01.04	CIPROFLOXACIN REDIBAG/BAXTER SOL.IV.INF 2MG/1ML BTx 1BAG x 200ML	10,13	11,64	16,41	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
25962.01.01	CIPROFLOXACIN/ALVIA 200MG/100ML BAG SOL.INF BAGx100 ML	5,08	5,84	8,23	Alvia Α.Ε.
25962.02.01	CIPROFLOXACIN/ALVIA 400MG/200ML BAG SOL.INF BAG x 200 ML	8,60	9,89	13,94	Alvia Α.Ε.
26605.01.04	CIPROFLOXACIN/GENERICS F.C.TAB 500MG/TAB BTx10 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	3,81	4,37	6,02	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26605.01.08	CIPROFLOXACIN/GENERICS F.C.TAB 500MG/TAB BTx20	8,02	9,22	13,00	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26605.02.12	CIPROFLOXACIN/GENERICS F.C.TAB 750MG/TAB BT x 10 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	4,46	5,13	7,07	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26605.02.16	CIPROFLOXACIN/GENERICS F.C.TAB 750MG/TAB BT x 20	11,08	12,73	17,95	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26605.03.04	CIPROFLOXACIN/GENERICS SOL.INF 200MG/100ML BTx 30 BAGS x 100 ML	119,09	136,89	168,32	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
26605.04.03	CIPROFLOXACIN/GENERICS SOL.INF 400MG/200ML BTx 15 BAGS x 200 ML	119,09	136,89	168,32	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27052.02.01	CIPROFLOXACIN/KABI SOL.INF 200MG/100ML BTx1 BAG	3,97	4,56	6,29	Fresenius Kabi Hellas A.E.
27052.02.07	CIPROFLOXACIN/KABI SOL.INF 200MG/100ML BTx1BOTTLE (PE) x 100 ML	3,97	4,56	6,29	Fresenius Kabi Hellas A.E.
27052.03.01	CIPROFLOXACIN/KABI SOL.INF 400MG/200ML BTx1 BAG	6,81	7,83	10,79	Fresenius Kabi Hellas A.E.
27052.03.07	CIPROFLOXACIN/KABI SOL.INF 400MG/200ML BTx1BOTTLE (PE) x 250 ML	8,32	9,57	13,19	Fresenius Kabi Hellas A.E.
31025.01.04	CIPROFLOXACIN/MYLAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx10 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS) (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	3,08	3,53	4,87	Mylan SAS
31025.01.09	CIPROFLOXACIN/MYLAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx100 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	26,69	30,68	42,27	Mylan SAS
31025.02.12	CIPROFLOXACIN/MYLAN F.C.TAB 750MG/TAB BT x 10 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	4,02	4,62	6,37	Mylan SAS
31025.02.18	CIPROFLOXACIN/MYLAN F.C.TAB 750MG/TAB BT x 120 (PVDC/PVC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS)	42,45	48,79	67,24	Mylan SAS
31025.03.04	CIPROFLOXACIN/MYLAN SOL.INF 200MG/100ML BTx 30 BAGS x 100 ML	119,09	136,89	168,32	Mylan SAS
31025.04.03	CIPROFLOXACIN/MYLAN SOL.INF 400MG/200ML BTx 15 BAGS x 200 ML	119,09	136,89	168,32	Mylan SAS
31025.04.04	CIPROFLOXACIN/MYLAN SOL.INF 400MG/200ML BTx 20 BAGS x 200 ML	158,79	182,52	220,55	Mylan SAS
27805.01.05	CIPROFLOXACIN/NORIDEM SOL.INF 2MG/ML BTx1 BOTTLE (PP) x 100 ML	3,97	4,56	6,29	Noridem Enterprises Ltd
27805.01.06	CIPROFLOXACIN/NORIDEM SOL.INF 2MG/ML BTx1 BOTTLE (PP) x 200 ML	6,81	7,83	10,79	Noridem Enterprises Ltd
20043.01.01	CIPROFLOXACIN/PROEL F.C.TAB 250MG/TAB ΒΤΧ10(BLISTER 1X10 )	2,53	2,91	4,10	Proel A.E.
20043.03.01	CIPROFLOXACIN/PROEL SOL.IV.INF 400MG/200ML VIAL BTx1(FL x200ML)	10,13	11,64	16,41	Proel A.E.
27355.01.04	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 160	14,36	16,51	23,28	Teva B.V.
27355.01.01	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 6	0,61	0,70	0,99	Teva B.V.
27355.03.02	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 500MG/TAB BT x 10 (σε BLISTERS PVC/PVDC)	3,79	4,35	6,00	Teva B.V.
27355.03.10	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 500MG/TAB BT x 100 (σε BLISTERS PVC/PVDC)	26,69	30,68	42,27	Teva B.V.
27355.03.11	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 500MG/TAB BT x 160	64,12	73,70	103,92	Teva B.V.
27355.04.08	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 750MG/TAB BT x 100	52,59	60,45	85,24	Teva B.V.
27355.04.09	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 750MG/TAB BT x 160	84,15	96,72	136,38	Teva B.V.
27355.04.01	CIPROFLOXACIN/TEVA F.C.TAB 750MG/TAB ΒΤ x 10	6,04	6,94	9,79	Teva B.V.
27355.05.01	CIPROFLOXACIN/TEVA SOL.INF 2MG/ML 1 BAG x 100 ML	5,65	6,49	9,15	Teva B.V.
27355.05.03	CIPROFLOXACIN/TEVA SOL.INF 2MG/ML 1 BAG x 200 ML	10,13	11,64	16,41	Teva B.V.
30873.01.01	CIPROFLOXACIN/UNI-PHARMA SOL.INF 2MG/ML BTx1 BAG [plastic (polyolefin)] x100ML	3,97	4,56	6,29	Uni-Pharma Α.Ε.
30873.01.02	CIPROFLOXACIN/UNI-PHARMA SOL.INF 2MG/ML BTx10 BAGS [plastic (polyolefin)] x100ML	39,69	45,62	62,87	Uni-Pharma Α.Ε.
32336.01.01	CIPROFLOXACIN/VIOSER SOL.INF 2MG/ML BT X 10 BOTTLES (LDPE) X 100 ML	51,65	59,37	75,52	Βιοσέρ Α.Ε.
32336.01.02	CIPROFLOXACIN/VIOSER SOL.INF 2MG/ML BT X 10 BOTTLES (LDPE) X 200 ML	88,52	101,75	125,11	Βιοσέρ Α.Ε.