LEMILVO Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Actavis Group Ptc ehf
Διεύθυνση	Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjördur, 220, Ισλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LEMILVO 10 mg, δισκία. LEMILVO 15 mg, δισκία. LEMILVO 30 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 55,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο. Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 83,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο 10mg: Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό, 8mm, χαραγμένο με 10 στη μία πλευρά και ZL στην άλλη πλευρά. Δισκίο 15mg: Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm, χαραγμένο με 15 στη μία πλευρά και ZL στην ...

Ενδείξεις

Tο LEMILVO ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το LEMILVO ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σχιζοφρένεια: η συνιστώμενη δόση έναρξης του LEMILVO είναι 10 ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων. Το LEMILVO είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, μπορεί να χρειαστεί αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του ανταγωνισμού του με τους α1-ανδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει την ενέργεια ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων. Επειδή η αριπιπραζόλη δρα κυρίως στο ΚΝΣ, ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες˙ ωστόσο, δεν αποδείχθηκε αιτιολογικός συσχετισμός με την αριπιπραζόλη. ...

Γαλουχία

Η αριπιπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να θηλάζουν εάν λαμβάνουν αριπιπραζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών που χειρίζονται επικίνδυνες μηχανές συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων μέχρι να βεβαιωθούν επαρκώς ότι η αριπιπραζόλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο είναι ακαθησία και ναυτία, κάθε μια εμφανιζόμενη σε περισσότερο από 3 % των ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκαν τυχαίες ή με πρόθεση οξείες υπερδοσολογίες μονοθεραπείας της αριπιπραζόλης σε ενήλικες ασθενείς με αναφερθείσες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιψυχωσικά ωδικός ATC: N05AX12 Μηχανισμός δράσης Έχει προταθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης στη σχιζοφρένεια και τη Διπολική Διαταραχή τύπου Ι επιτυγχάνεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αριπιπραζόλη απορροφάται καλά, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται μέσα σε 3-5 ώρες από τη χορήγηση. Η αριπιπραζόλη υφίσταται ελάχιστο προ-συστηματικό μεταβολισμό. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές δοκιμές φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κυψέλες αλουμινίου: 3 χρόνια. Φιάλη: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Αυτό το προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης θερμοκρασίας. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φιάλη: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασίας: Κυψέλη (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium). Φιάλη (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας), ασφαλείας για τα παιδιά και απαραβίαστο βιδωτό πώμα. Κυψέλες: 14, 28, 30, 56 και 98 δισκία. Φιάλη: 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarfjördur 220 Ισλανδία Τηλ.: +354 550 3300 Fax: +354 550 3301 E-Mail: actavis@actavis.is

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30801.01.02	LEMILVO OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL)	22,82	26,23	36,14	Actavis Group Ptc ehf
30801.02.02	LEMILVO OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL)	23,07	26,52	36,54	Actavis Group Ptc ehf
30801.03.02	LEMILVO TAB 10MG/TAB BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL)	19,62	22,55	31,08	Actavis Group Ptc ehf
30801.04.02	LEMILVO TAB 15MG/TAB BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL)	17,86	20,53	28,29	Actavis Group Ptc ehf
30801.05.02	LEMILVO TAB 30MG/TAB BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL)	25,01	28,74	39,60	Actavis Group Ptc ehf