ANASIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANASIL 5 mg, δισκία. ANASIL 10 mg, δισκία. ANASIL 15 mg, δισκία. ANASIL 30 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης (aripiprazole). Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης (aripiprazole). Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης (aripiprazole). Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. ANASIL 5 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, μπλε δισκία, ομοιόμορφα και στις δύο πλευρές, με διαστάσεις 7,6 4,3 χιλιοστά ± 0,1 χιλιοστά. ANASIL 10 mg: Ορθογώνια, αμφίκυρτα, ροζ δισκία, ομοιόμορφα και στις ...

Ενδείξεις

Το ANASIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους 15 ετών και άνω. Το ANASIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σχιζοφρένεια: η συνιστώμενη δόση έναρξης του ANASIL είναι 10 ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων. Το ANASIL είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, μπορεί να χρειαστεί αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του ανταγωνισμού του με τους α1-ανδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει την ενέργεια ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων. Επειδή η αριπιπραζόλη δρα κυρίως στο ΚΝΣ, ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες' ωστόσο, δεν αποδείχθηκε αιτιολογικός συσχετισμός με την αριπιπραζόλη. ...

Γαλουχία

Η αριπιπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να θηλάζουν εάν λαμβάνουν αριπιπραζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών που χειρίζονται επικίνδυνες μηχανές συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων μέχρι να βεβαιωθούν επαρκώς ότι η αριπιπραζόλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο είναι ακαθησία και ναυτία, κάθε μια εμφανιζόμενη σε περισσότερο από 3% των ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκαν τυχαίες ή με πρόθεση οξείες υπερδοσολογίες μονοθεραπείας της αριπιπραζόλης σε ενήλικες ασθενείς με αναφερθείσες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX12 Μηχανισμός δράσης Έχει προταθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης στη σχιζοφρένεια και τη Διπολική Διαταραχή τύπου Ι επιτυγχάνεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αριπιπραζόλη απορροφάται καλά, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται μέσα σε 3-5 ώρες από τη χορήγηση. Η αριπιπραζόλη υφίσταται ελάχιστο προ-συστηματικό μεταβολισμό. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές δοκιμές φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

ANASIL 5mg: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, aspartame (Ε951), magnesium stearate (E470b), indigo carmine aluminium lake (E132), ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To ANASIL διατίθεται σε blister τύπου Aluminium//PVC/aluminium/oPA, συσκευασμένo σε κουτιά που περιέχουν 14, 28, 30, 49, 56 ή 98 δισκία, ή σε κουτιά που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 98x1. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Φαρμανέλ Εμπορική Φαρμακευτική Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6048560 Fax: 210 6613013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30804.02.02	ANASIL TAB 10MG/TAB BTx28 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	15,79	18,15	25,02	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30804.02.03	ANASIL TAB 10MG/TAB BTx30 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	18,92	21,75	29,98	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30804.03.02	ANASIL TAB 15MG/TAB BTx28 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	14,36	16,51	22,75	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30804.03.03	ANASIL TAB 15MG/TAB BTx30 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	17,24	19,82	27,32	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30804.04.02	ANASIL TAB 30MG/TAB BTx28 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	25,01	28,74	39,60	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30804.04.03	ANASIL TAB 30MG/TAB BTx30 TAB (ALU/PVC/ALU/OPA)	31,22	35,89	49,46	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.