PRELYNCA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 6, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prelynca 25 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 50 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 75 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 100 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 150 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 200 mg σκληρά καψάκια. Prelynca 225 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο Prelynca 25 mg περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο Prelynca 50 mg περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο Prelynca 75 mg περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια σκληρά. 25 mg: Καψάκιο μεγέθους 4, με λευκό καπάκι και σώμα, που φέρει την επισήμανση 25 με μαύρο μελάνι στο σώμα. 50 mg: Καψάκιο μεγέθους 3, με λευκό καπάκι και σώμα, που φέρει την επισήμανση ...

Ενδείξεις

Επιληψία Το Prelynca ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους Το Prelynca ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις. Επιληψία Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg ημερησίως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μπορεί να χρειαστούν ρύθμιση των υπογλυκαιμικών τους φαρμακευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (< 2% της δόσης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Prelynca μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Prelynca μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογίατης πρεγκαμπαλίνης, συμπεριελάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX16 Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)3(αμινομέθυλ)- 5-μεθυλεξανοϊκό οξύ]. ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα. Απορρόφηση Η πρεγκαμπαλίνη, χορηγούμενη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δοσολογίας, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυναίκες ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο Μαννιτόλη Τάλκης Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη (για όλες τις περιεκτικότητες) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) (για όλες τις περιεκτικότητες) Ερυθρό οξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει το κατάλληλο αριθμό κυψελών από PVC/φύλλα αλουμινίου και περιέχει για: 25 mg 14 ή 56 σκληρά καψάκια 50 mg 7, 14 ή 56 σκληρά καψάκια 75 mg 14 ή 56 σκληρά καψάκια 100 mg 7, 14 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. Δερβενακίων 6 15351 Παλλήνη Αττική Ελλάδα Τηλ: +30 210 66 04 300 Fax: +30 210 66 66 749 E-Mail: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30844.04.03	PRELYNCA CAPS 100MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	7,47	8,58	11,82	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.05.02	PRELYNCA CAPS 150MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	7,19	8,27	11,40	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.06.02	PRELYNCA CAPS 200MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	7,72	8,87	12,22	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.07.02	PRELYNCA CAPS 225MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	8,43	9,69	13,36	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.01.02	PRELYNCA CAPS 25MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	2,14	2,45	3,38	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.08.02	PRELYNCA CAPS 300MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	12,18	14,00	19,29	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.02.03	PRELYNCA CAPS 50MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	5,73	6,59	9,08	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30844.03.02	PRELYNCA CAPS 75MG/CAP BTx56 caps σε blisters (PVC/ALU foil)	4,31	4,95	6,83	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.