ELMIGRAIN (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELMIGRAIN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ELMIGRAIN 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ELMIGRAIN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ελετριπτάνης (ως υδροβρωμική μονοϋδρική ελετριπτάνη). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ELMIGRAIN 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλά κυρτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δικσία, με διάμετρο 6,5mm. ELMIGRAIN 40 mg ...

Ενδείξεις

Το ELMIGRAIN ενδείκνυται σε ενήλικες για την οξεία θεραπεία της φάσης της κεφαλαλγίας των ημικρανικών κρίσεων, με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα δισκία ELMIGRAIN πρέπει να λαμβάνονται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, αλλά είναι επίσης αποτελεσματικά αν ληφθούν σε κάποιο μεταγενέστερο στάδιο κατά ...

Αντενδείξεις

Η ελετριπτάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στην υδροβρωμική ελετριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σοβαρή ηπατική ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. μετρίως ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να πάρουν αυτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ελετριπτάνη Στις βασικές κλινικές δοκιμές της ελετριπτάνης δεν διαπιστώθηκε οποιαδήποτε αλληλεπίδραση της με β-αποκλειστές, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικούς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από εκθέσεις εγκύων γυναικών στην ελετριπτάνη. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση του φαρμάκου στην κύηση, την ανάπτυξη του ...

Γαλουχία

Η ελετριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη με 8 γυναίκες που έλαβαν μια μονήρη δόση 80 mg, η μέση ολική ποσότητα της ελετριπτάνης στο μητρικό γάλα μέσα σε 24 ώρες, σε αυτή την ομάδα, ήταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ελετριπτάνη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ημικρανία ή η θεραπεία με ελετριπτάνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη σε μερικούς ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ελετριπτάνη έχει χορηγηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε περισσότερους από 5.000 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν μία ή δύο δόσεις ελετριπτάνης των 20 ή 40 ή 80 mg. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιπτώσεις ατόμων που έλαβαν άπαξ δόσεις 120 mg χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, με βάση τις φαρμακολογικές ιδιότητες αυτής της κατηγορίας φαρμάκων, υπέρταση ή άλλα πιο σοβαρά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός Αγωνιστής Υποδοχέων (5HT1) Σεροτονίνης. Κωδικός ATC: N02CC06 Μηχανισμός δράσης Η ελετριπτάνη αποτελεί έναν εκλεκτικό αγωνιστή των αγγειακών υποδοχέων 5-HT1B και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ελετριπτάνη απορροφάται ταχέως και σε μεγάλο βαθμό μέσω της γαστρεντερικής οδού (τουλάχιστον κατά 81%) μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε λήψη από το στόμα σε άνδρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Τριακετίνη Sunset ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά: 20mg: 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30,και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40mg: 3,6 και 18 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E. Κορίνθου 12 Ν. Ψυχικό Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 210 6776550

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30864.02.01	ELMIGRAIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx3 (1x3) tabs σε Blister (PVC/PCTFE)		3,63	4,18	5,76	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
30864.02.02	ELMIGRAIN F.C.TAB 40MG/TAB BTx6 (2x3) tabs σε Blister (PVC/PCTFE)		6,39	7,34	10,11	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.