QUENTIAX SR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Krka d.d.
Διεύθυνση	Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Σλοβενία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Quentiax SR 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Quentiax SR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Quentiax SR 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 150 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 150 mg quetiapine (ως quetiapine hemifumarate). Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 200 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 150 mg: Ροζ-πορτοκαλί χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα. Διαστάσεις δισκίου: ...

Ενδείξεις

Το Quentiax SR ενδείκνυται για: τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή Για τη θεραπεία των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το Quentiax SR έχει αρκετές ενδείξεις, το προφίλ ασφάλειας πρέπει να εξετάζεται ανάλογα με τη διάγνωση του κάθε ασθενή και τη χορηγούμενη δόση. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με οινόπνευμα. ...

Κύηση

Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές σχετικά με την απέκκριση της quetiapine στο ανθρώπινο γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται να μην είναι σταθερή. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με quetiapine (≥10%) είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, κεφαλαλγία, συμπτώματα απόσυρσης (διακοπής), αυξήσεις των επιπέδων των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, π.χ. υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά. Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ04 Μηχανισμός δράσης H quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine και ο δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H quetiapine απορροφάται καλά μετά από χορήγηση από το στόμα. Η quetiapine παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτυγχάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις quetiapine και norquetiapine στο πλάσμα περίπου 6 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξε ένδειξη γονοτοξικότητας σε μια σειρά μελετών γονοτοξικότητας in vitro και in vivo. Σε ζώα εργαστηρίου σε ένα κλινικά σημαντικό επίπεδο έκθεσης παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα σχετικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Υπρομελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Όξινο φωσφορικό νάτριο, διένυδρο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη Διοξείδιο τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη OPA/Alu/PVC/Alu Μεγέθη συσκευασίας: 10, 30, 50, 60, 90 και 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία Τοπικός αντιπρόσωπος: QUALIA PHARMA Α.Ε. Καλαβρύτων 2 14564 Ν. Κηφισιά Αττική Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31021.01.02	QUENTIAX SR PR.TAB 150MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	12,76	14,67	20,21	Krka d.d.
31021.02.02	QUENTIAX SR PR.TAB 200MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	8,73	10,04	13,83	Krka d.d.
31021.03.02	QUENTIAX SR PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	14,99	17,24	23,75	Krka d.d.
31021.04.02	QUENTIAX SR PR.TAB 50MG/TAB BTx30 tabs (OPA/ALU/PVC-ALU Blister pack)	3,79	4,35	6,00	Krka d.d.