ASARKIN ∆ισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ASARKIN δισκία 1 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως τρυγική ρασαγιλίνη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ενότητα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη (περίπου 11,5 mm x 6 mm), αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν χαραγµένη την ένδειξη R9SE στη μία πλευρά και 1 στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Το ASARKIN ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς ασθένειας του Πάρκινσον (PD) ως µονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως συµπληρωµατική θεραπεία (µε λεβοντόπα) σε ασθενείς µε διακυµάνσεις στο τέλος της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία Η ρασαγιλίνη χορηγείται από το στόµα, σε δόση 1 mg µια φορά την ηµέρα µε ή χωρίς λεβοντόπα. Μπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς τροφή. Ηλικιωµένοι ∆εν χρειάζεται καµία αλλαγή στην δόση σε ηλικιωµένους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε ενότητα 6.1). Ταυτόχρονη θεραπεία µε αναστολείς (ΜΑΟ) µονοαµινοξειδάσης (συµπεριλαµβανοµένων των φαρµακευτικών και φυτικών προϊόντων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης µε φλουοξετίνη ή φλουβοξαµίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5). Θα πρέπει να παρέλθουν τουλάχιστον πέντε εβδοµάδες από την διακοπή της φλουοξετίνης µέχρι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχει ένας αριθµός από γνωστές αλληλεπιδράσεις µεταξύ µη εκλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων. Η ρασαγιλίνη δεν πρέπει να χορηγείται µαζί µε άλλους αναστολείς της ΜΑΟ (συµπεριλαµβανοµένων ...

Κύηση

Για την ρασαγιλίνη δε υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση εγκύων στην ρασαγιλίνη. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άµεσες ή έµµεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση µε την εγκυµοσύνη, εµβρυϊκή ...

Γαλουχία

Πειραµατικά δεδοµένα έδειξαν ότι η ρασαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης, και έτσι µπορεί να αναστείλει την γαλουχία. ∆εν είναι γνωστό εάν η ρασαγιλίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Χρειάζεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες για τις επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισµό µηχανηµάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά µε τον χειρισµό επικίνδυνων µηχανηµάτων, συµπεριλαµβανοµένων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραµµα της ρασαγιλίνης ένα σύνολο 1.361 ασθενών έλαβαν θεραπεία µε ρασαγιλίνη για 3.076,4 ασθενο/έτη . Στις διπλά τυφλές, ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες, 529 ασθενείς έλαβαν θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία: Τα συµπώµατα που αναφέρθηκαν μετά από υπερδοσολογία µε ρασαγιλίνη σε δόσεις που κυµαίνονται από 3 mg έως 100 mg περιελάμβαναν δυσφορία, υποµανία, υπερτασική κρίση και σεροτονινεργικό σύνδροµο. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιπαρκινσονικά φάρµακα, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης-Β Κώδικας ATC: N04BD02 Μηχανισµός δράσης Η ρασαγιλίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας δραστικός, µη αναστρέψιµος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα (Cmax) σε περίπου 0,5 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα µιας δόσης ρασαγιλίνης είναι περίπου 36%. Το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, και τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή. ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose, microcrystalline Tartaric acid Maize starch Starch, pregelatinized maize Talc Stearic acid

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister oPA/Al/PVC/Al των 7, 10, 28, 30, 100 και 112 δισκίων. Συσκευασία blister PVC/PVDC/Al των 7, 10, 28, 30, 100 και 112 δισκίων. Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31081.01.08	ASARKIN TAB 1MG/TAB BTx10 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	8,53	9,81	13,52	Vianex A.E.
31081.01.04	ASARKIN TAB 1MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC/Alu Blisters)	22,54	25,91	35,70	Vianex A.E.
31081.01.10	ASARKIN TAB 1MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC/Alu Blisters)	22,54	25,91	35,70	Vianex A.E.