QUENTAL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, Βοτανικός, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

QUENTAL 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUENTAL 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUENTAL 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. QUENTAL 400 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 50 mg κουετιαπίνης (ως κουετιαπίνη φουμαρική) Έκδοχα: 140,925 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 5,1 mg νατρίου ανά δισκίο Κάθε δισκίο των 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. 50 mg: Χρώματος ροδακινί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τα οποία φέρουν χαραγμένα τα διακριτικά Q50 στη μία πλευρά και είναι κενά στην άλλη. ...

Ενδείξεις

Το QUENTAL ενδείκνυται σε: θεραπεία της σχιζοφρένειας, θεραπεία της διπολικής διαταραχής: Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων διπολικής διαταραχής Για την θεραπεία των μειζόνων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H συγχορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το QUENTAL έχει αρκετές ενδείξεις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Πρώτο τρίμηνο Ο μέσος όρος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν αυξημένο ...

Γαλουχία

Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της κουετιαπίνης σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι δεν είναι σταθερή. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με κουετιαπίνη (≥ 10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία, συμπτώματα από απόσυρση (διακοπή), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στον ορό, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ATC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H κουετιαπίνη απορροφάται καλά μετά από χορήγηση από το στόμα. Η κουετιαπίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτυγχάνει μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κουετιαπίνης και της νορ-κουετιαπίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν στοιχεία γονοτοξικότητας σε μια σειρά γονοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις της κουετιαπίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας 50mg: Λακτόζη μονουδρική Υπρομελλόζη (K4M και K100 Premium LV CR) Νάτριο χλωριούχο Ποβιδόνη K-30 Πυριτούχος κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (κυτταρίνη μικροκρυσταλλική και άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία βραδείας αποδέσμευσης των 50mg συσκευάζονται είτε σε λευκές αδιαφανείς κυψέλες (blisters) από PVC/PVdC-Alu, είτε σε κυψέλες OPA/Alu/PVC-Alu και σε συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 και 100 δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ AΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ EΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ δ.τ. PHARMAZAC A.Ε. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ.: 210 34 18 890 Φαξ: 210 34 18 887

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30931.02.02	QUENTAL PR.TAB 200MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/-PVdC-Alu Blister)	5,71	6,57	9,05	Pharmazac Α.Ε.
30931.03.02	QUENTAL PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/-PVdC-Alu Blister)	13,25	15,23	20,99	Pharmazac Α.Ε.
30931.04.02	QUENTAL PR.TAB 400MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/-PVdC-Alu Blister)	16,15	18,57	25,59	Pharmazac Α.Ε.
30931.01.02	QUENTAL PR.TAB 50MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/-PVdC-Alu Blister)	2,16	2,49	3,43	Pharmazac Α.Ε.