CLARELUX Δερματικός αφρός (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pierre Fabre Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 350 & Θράκης 64, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARELUX 500 μικρογραμμάρια/g, δερματικός αφρός σε περιέκτη υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο περιέχει 500 μικρογραμμάρια κλοβετασόλης προπιονικής (clobetasol propionate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. Έκδοχα: περιέχει επίσης κητυλική αλκοόλη 11,5 mg/g, στεατυλική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικός αφρός σε περιέκτη υπό πίεση. Λευκός αφρός, που μόλις έρθει σε επαφή με το δέρμα διασπάται.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια θεραπευτική αγωγή δερματώσεων του τριχωτού της κεφαλής που αποκρίνονται στα στεροειδή, όπως είναι η ψωρίαση, οι οποίες δεν αποκρίνονται αποτελεσματικά σε λιγότερο δραστικά στεροειδή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CLARELUX είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές. Συνεπώς, η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται σε 2 διαδοχικές εβδομάδες και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ποσότητες άνω των 50 g/εβδομάδα. ...

Αντενδείξεις

Το CLARELUX αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην προπιονική κλοβετασόλη (clobetasol propionate), σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Το CLARELUX αντενδείκνυται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μακροχρόνια συνεχής τοπική θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται καθώς εύκολα μπορεί να επέλθει καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας ακόμη και χωρίς τη χρήση στεγανής κάλυψης. Μετά την υποχώρηση των βλαβών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το CLARELUX.

Κύηση

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη (βλ. Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια). Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες της ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση της προπιονικής κλοβετασόλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα γλυκοκορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, συνεπώς, το CLARELUX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση σκευασμάτων δερματικού αφρού προπιονικής κλοβετασόλης σε κλινικές δοκιμές ήταν αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης συμπεριλαμβανομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Το CLARELUX χορηγούμενο τοπικώς μπορεί να απορροφάται σε ποσότητες που να προκαλούν συστηματικές επιδράσεις. Αν εμφανιστούν χαρακτηριστικά υπερλειτουργίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (ομάδα ΙV) Κωδικός ATC: D07AD01 Όπως άλλα τοπικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή, η προπιονική κλοβετασόλη (clobetasol propionate) έχει αντιφλεγμονώδεις, ...

Φαρμακοκινητική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν από άθικτο υγιές δέρμα. Ο βαθμός διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων του μέσου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η παρεντερική χορήγηση κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της προπιονικής κλοβετασόλης, σε κυοφορούντα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρϋική ανάπτυξη μεταξύ των οποίων συμπεριλαμβάνονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη άνυδρη Ύδωρ κεκαθαρμένο Προπυλενογλυκόλη Κετυλική αλκοόλη Στεατυλική αλκοόλη Πολυσορβικό 60 Κιτρικό οξύ άνυδρο Κάλιο κιτρικό Προωθητικό: προπάνιο/n-βουτάνιο/ισοβουτάνιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχεται. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση. Το δοχείο περιέχει εύφλεκτο υγρό υπό πίεση. Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε γυμνή φλόγα. Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση περιέχων 50g ή 100g αφρού ο οποίος κλείνει με ανάστροφο βαλβίδα. Τα εσωτερικά τοιχώματα του δοχείου φέρουν διπλή επίστρωση διαυγούς εποξικού-φαινολικού βερνικιού. Κάθε γεμάτο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 & Θράκης 64 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15085/24-2-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 4-10-2004 Ανανέωση: 24-2-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-2-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26844.01.02	CLARELUX FOAM 0,05% (W/W) BTx 1 BOTTLE x 100 g		6,11	7,03	10,06	Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.