LINEZAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Anfarm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Περικλέους 53-57, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Linezan 2 mg/ml Διάλυμα για Έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg λινεζολίδης. Οι σάκοι έγχυσης των 300 ml περιέχουν 600 mg λινεζολίδη. Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε 300 ml περιέχουν επίσης 38,48 mg νατρίου και 13,69 g γλυκόζης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το Linezan 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση διατίθεται σε σάκο μίας χρήσης που περιέχει διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Νοσοκομειακή πνευμονία Πνευμονία της κοινότητας Η λινεζολίδη ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας όταν είναι γνωστό ή όταν υπάρχει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το διάλυμα για έγχυση, τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή το πόσιμο εναιώρημα λινεζολίδης μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αρχική θεραπεία. Οι ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με παρεντερική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λινεζολίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η λινεζολίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν το οποίο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Μυελοκαταστολή (συμπεριλαμβανομένων αναιμίας, λευκοπενίας, πανκυτταροπενίας και θρομβοπενίας) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν λινεζολίδη. Σε περιπτώσεις όπου η έκβαση είναι γνωστή, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης Η λινεζολίδη είναι ένας αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της μονοαμινικής οξειδάσης (MAOI). Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα από τη χρήση της λινεζολίδης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Υπάρχει πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο. Η λινεζολίδη ...

Γαλουχία

Δεδομένα από ζώα δείχνουν ότι η λινεζολίδη και οι μεταβολίτες διέρχονται στο μητρικό γάλα, επομένως ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν από και κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο ζάλης ή συμπτωμάτων έκπτωσης της όρασης (όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.4 και 4.8) ενώ λαμβάνουν λινεζολίδη και πρέπει να συμβουλεύονται να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρέχει έναν κατάλογο ανεπιθύμητων ενεργειών με συχνότητα βασιζόμενη σε δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών οποιασδήποτε αιτιολογίας από κλινικές μελέτες που ενέταξαν περισσότερους από 2.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κανένα γνωστό ειδικό αντίδοτο. Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Ωστόσο, μπορεί να αποδειχθούν χρήσιμες οι ακόλουθες πληροφορίες: Συνιστάται υποστηρικτική αγωγή σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβακτηριακά Κωδικός ATC: J01XX08 Γενικές Ιδιότητες Η λινεζολίδη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιβιοτικών, τις ...

Φαρμακοκινητική

Το Linezolid περιέχει κυρίως (s)-λινεζολίδη που είναι βιολογικά ενεργή και μεταβολίζεται για τον σχηματισμό αδρανών παραγώγων. Απορρόφηση Η λινεζολίδη υφίσταται ταχεία και εκτεταμένη απορρόφηση μετά την ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η λινεζολίδη μείωσε τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών αρουραίων σε επίπεδα έκθεσης περίπου ίσα με αυτά που αναμένονται στον άνθρωπο. Σε σεξουαλικά ώριμα ζώα, οι επιδράσεις αυτές ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η λινεζολίδη μείωσε τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών επίμυων σε επίπεδα έκθεσης περίπου ίσα με αυτά που αναμένονται στον άνθρωπο. Σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία για 1 ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική γλυκόζη (Δεξτρόζη) Νάτριο κιτρικό, διϋδρικό Κιτρικό οξύ άνυδρο Υδροχλωρικό οξύ (10%) ή Υδροξείδιο του νατρίου (10%) Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να εισάγονται πρόσθετες ουσίες σε αυτό το διάλυμα. Εάν η λινεζολίδη πρόκειται να συγχορηγηθεί με άλλα φάρμακα, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά σύμφωνα με τις επιμέρους οδηγίες χρήσης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογική άποψη, εκτός αν η μέθοδος ανοίγματος αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σάκος έγχυσης μίας χρήσης, έτοιμος για χρήση, από μεμβράνη πολυπροπυλενίου σφραγισμένος εντός ελαστομερούς συνδέσμου από πολυανθρακικό πλαστικό εντός εξωτερικού καλύμματος από πολυστρωματικό φύλλο. Οι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μόνο για μία χρήση. Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα μόνον όταν είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε το προϊόν και στη συνέχεια ελέγξτε για μικροδιαρροές πιέζοντας σταθερά τον σάκο. Εάν διαπιστωθεί διαρροή, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Περικλέους 53-57 15344 Γέρακας Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31256.01.01	LINEZAN SOL.INF 2MG/ML BTx1 BAG x 300ML		14,87	17,09	23,55	Anfarm Hellas Α.Ε.
31256.01.04	LINEZAN SOL.INF 2MG/ML BTx10 BAG x 300ML		166,93	191,88	231,87	Anfarm Hellas Α.Ε.