PIRVER

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα: Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 1mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). Περιέχει επίσης 2mg παραϋδροξυβενζοϊκού νατριούχου μεθυλεστέρα (E219), 0,22mg παραϋδροξυβενζοϊκού ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.

Ενδείξεις

Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις είναι: βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, ρευματοειδής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλέπε παράγραφο 4.4 ). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί η δοσολογία, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις εκτός εάν χορηγείται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς που έχουν λάβει περισσότερη από τη φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής δεν θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ριφαμπικίνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτόνη, η φαινυτοΐνη, η πριμιδόνη, η εφεδρίνη και η αμινογλουτεθιμίδη ενισχύουν το μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών και η θεραπευτική δράση τους ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06 Το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο του 1 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η νατριούχος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερίνη Ξυλιτόλη Σουκραλόζη Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Γεύση πορτοκάλι Γεύση κρέμα βανίλια Παραϋδροξυβενζοϊκός νατριούχος μεθυλεστέρας Παραϋδροξυβενζοϊκός νατριούχος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε μη ανοιγμένη φιάλη. Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 – 8°C). Μόλις ανοιχτεί, φυλάσσεται σε ψυγείο και διατηρείται για 3 μήνες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα: Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη (Ph. Eur. Τύπος ΙΙΙ) που περιέχει 60ml ή 120ml, με πλαστικό βιδωτό πώμα και μια δοσιμετρική σύριγγα των 5ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD (UK) Ltd 41 Chalton street London NW1 1JD United Kingdom

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31185.03.02	PIRVER ORAL.SOL 10MG/ML BTx BOTTLE x 60ml (δοσιμετρική σύριγγα των 5ml)		37,81	43,46	59,89	Medicair Bioscience Laboratories Ltd