CECURE (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CECURE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που ισοδυναμεί σε 3,8 mg σολιφενασίνης. Έκδοχo(α) με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 109 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κάθε δισκίο 5mg είναι στρογγυλό, υποκίτρινο δισκίο, μήκους περίπου 8 mm που φέρει τον αριθμό «390» στη μία πλευρά του δισκίου.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση, όπως μπορεί να παρουσιασθεί σε ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης μία φορά ημερησίως. Σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαίο η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg ...

Αντενδείξεις

Η σολιφενασίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με επίσχεση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου), μυασθένεια gravis ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας και σε ασθενείς που διατρέχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία με CECURE. Εφόσον υπάρχει ουρολοίμωξη, η κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία πρέπει να αρχίσει. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πιο έντονα θεραπευτικά αποτελέσματα και ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης της σολιφενασίνης. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στη γονιμότητα, στην εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια η σολιφενασίνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίθηκαν στο γάλα και προκάλεσαν μια δοσοεξαρτώμενη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς η σολιφενασίνη, όπως και άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και όχι συχνά, υπνηλία και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.8), η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να επηρεαστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασής της η σολιφενασίνη μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες (γενικά) ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας. Η συχνότητα των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με ηλεκτρική σολιφενασίνη πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις. Η υψηλότερη δόση ηλεκτρικής σολιφενασίνης που χορηγήθηκε κατά λάθος σε έναν μοναδικό ασθενή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών, σπασμολυτικά ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD08 Μηχανισμός δράσης Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη λήψη των δισκίων CECURE, η μέγιστη συγκέντρωση σολιφενασίνης στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται μετά από 3 έως 8 ώρες. Το tmax είναι ανεξάρτητο από τη δόση. Η C<sub>max</sub> και η περιοχή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιμότητας, εμβρυϊκής/νεογνικής ανάπτυξης, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα όσον αφορά στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου Μονοϋδρική λακτόζη Υπρομελλόζη 6 cPs Στεατικό μαγνήσιο Υμένιο επικάλυψης: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης Διοξείδιο του τιτανίου Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κυψέλη PVC/PVDC- Αλουμινίου: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Τα δισκία είναι συσκευασμένα εναλλακτικά σε κυψέλες PVC/PVDC-Αλουμινίου που περιέχουν 10 δισκία ανά κυψέλη. Οι κυψέλες τοποθετούνται σε ένα κουτί από χαρτόνι. Μεγέθη συσκευασίας: 30 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Ελλάδα Τηλ. 210 8161802 Fax. 210 8161587

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31296.02.01	CECURE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)		7,75	8,91	12,27	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31296.01.01	CECURE F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (Κυψέλες PVC/PVDC-Aluminium foil)		6,42	7,37	10,15	Demo Α.Β.Ε.Ε.