IGANTET Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IGANTET 250 I.U. ή 500 I.U., Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

  250 I.U. 500 I.U. Δραστική ουσία: Ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη: 250 IU 500 IU -ανθρώπινη πρωτεΐνη 160 mg 320 mg -ποσοστό ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης >95% Ig >95% Ig Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.

Ενδείξεις

Το IGANTET ενδείκνυται για: <u>Προφύλαξη από τέτανο μετά από τραυματισμό:</u> Άμεση προφύλαξη σε ασθενείς με τραύματα, που μπορεί να έχουν μολυνθεί από τέτανο, και οι οποίοι είτε έχουν εμβολιασθεί ελλειπώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εκτός από τον καθαρισμό ή τη νεαροποίηση των χειλέων του τραύματος και την ενδομυϊκή χορήγηση ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοσφαιρίνης, πρέπει να αρχίζει ταυτόχρονα ενεργητική ανοσοποίηση με το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Υπερευαισθησία στις ανοσοσφαιρίνες ανθρώπινης προέλευσης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το IGANTET δεν πρέπει να χορηγείται ενδοαγγειακά, διότι υπάρχει ο κίνδυνος καταπληξίας. Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. Το IGANTET περιέχει μικρή ποσότητα ανοσοσφαιρίνης ΙgA. Άτομα με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους ιούς, όπως τα εμβόλια κατά της ερυθράς, της παρωτίτιδας και της ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και επομένως θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις εγκύους. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία ...

Γαλουχία

Θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις θηλάζουσες μητέρες. Ωστόσο, η κλινική εμπειρία σχετικά, υποδεικνύει ότι δεν αναμένονται βλαβερές επιπτώσεις στο νεογνό με τη χορήγηση ανοσοσφαιρινών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Είναι πιθανόν να παρατηρηθεί τοπικό άλγος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με τη χορήγηση διηρημένων δόσεων σε αρκετά σημεία του σώματος. Περιστασιακά εμφανίζονται πυρετός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση δόσεως.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσοοροί και ανοσοσφαιρίνες, Ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη Κωδικός ATC: J06BB02 Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) καθώς και ...

Φαρμακοκινητική

Η ανθρώπινη αντιτετανική ανοσοσφαιρίνη για ενδομυϊκή χορήγηση είναι βιοδιαθέσιμη το κυκλοφορικό σύστημα του ασθενούς 2 έως 3 ημέρες μετά την ενδομυϊκή ένεση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ανθρώπινης αντιτετανικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρώπινου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση σε ζώα δεν έχει έννοια, δεδομένου ότι οι υψηλότερες δόσεις οδηγούν σε υπερφόρτωση ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Το IGANTET δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια σε θερμοκρασία 2-8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Διατίθεται σε υάλινες (τύπου Ι) σύριγγες, οι οποίες περιέχουν 250 IU/1 ml ή 500 IU/2 ml διαλύματος ανθρώπινης αντιτετανικής ανοσοφαιρίνης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το προϊόν θα πρέπει να έρχεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Το χρώμα μπορεί να ποικίλλει από άχρωμο σε υποκίτρινο ή ανοιχτό καφέ. Να μη χρησιμοποιούνται διαλύματα που είναι θολά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: DEMO A.B.E.E., 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττικής, Τηλ.: 210 8161802, Φαξ: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

81121/08 81122/08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16.12.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22750.03.01	IGANTET INJ.SO.PFS 250 IU/SYRINGE BTx1SYR.(250 IU)x1ML		8,21	9,44	13,01	Demo Α.Β.Ε.Ε.