CLARIMEX Tab. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARIMEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin. Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, όπως: Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης στις λοιμώξεις που ενδείκνυται, εκτός αυτών που αναφέρονται στη συνέχεια, είναι ένα δισκίο των 250 mg δύο φορές την ημέρα. Σε βαρύτερες λοιμώξεις η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολίδια. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Όπως με άλλα αντιβιοτικά, η μακροχρόνια χρήση ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αποικισμό με αυξημένο αριθμό μη ευαίσθητων βακτηρίων και μυκήτων. Εάν προκύψουν σοβαρές λοιμώξεις θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιαρρυθμικά Έχουν αναφερθεί (μετά την κυκλοφορία) περιστατικά Torsades de Pointes κατά την ταυτόχρονη χορήγηση κλαριθρομυκίνης και κινιδίνης ή δισοπυραμίδης. Θα πρέπει να ελέγχεται το ηλεκτροκαρδιογράφημα ...

Κύηση

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Δια τούτο η χρήση της κατά τη διάρκεια της κυήσεως δε συνιστάται, ιδιαίτερα κατά τους τρεις πρώτους μήνες της, εκτός εάν το αναμενόμενο ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο πίνακας 1 δείχνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν κλαριθρομυκίνη σε κλινικές μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα (συχνές>1/100,<1/10). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό διπολικής διαταραχής έλαβε ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH30 στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Συγκεκριμένα ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης χορηγούμενης από το στόμα έχει μελετηθεί διεξοδικά σε διάφορα είδη ζώων και σε ενήλικες και απεδείχθη ότι είναι μη γραμμική. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι η κλαριθρομυκίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Έγιναν μελέτες σε ποντικούς, επίμυς, σκύλους και /ή πιθήκους με χορήγηση κλαριθρομυκίνης από το στόμα. Η διάρκεια της χορήγησης κυμαινόταν από μία εφ'άπαξ δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch pregelatinized Croscarmellose sodium Polyvidone K25 Cellulose microcrystalline Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose Titanium dioxide Ε171, CI 77891 Talc ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

21 δισκία (500 mg), σε 3 blister των 7 δισκίων. Τα blister περιέχονται σε χαρτονένιο κουτί με φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική οδηγία ή υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λ. Κηφισού 132 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ. 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47384/11/21-05-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2006 / 21-05-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-09-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25971.01.01	CLARIMEX F.C.TAB 500MG/TAB BTx21 (BLIST 3x7)		6,97	8,01	11,03	Pharmex S.A.