EYOPTO Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 6, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Eyopto 2,5 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα. Eyopto 5 mg/ml Oφθαλμικές σταγόνες, Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος Eyopto 2,5 mg/ml περιέχει 3,417 mg timolol maleate (που ισοδυναμεί με 2,5 mg timolol). Κάθε ml διαλύματος Eyopto 5 mg/ml περιέχει 6,834 mg timolol maleate (που ισοδυναμεί με 5 mg timolol). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμες οφθαλμικές σταγόνες. pH: 6.5-7.5 Ωσμωτικότητα: 270-330 mOsm/Kg

Ενδείξεις

Το Eyopto οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένας αναστολέας βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων, ο οποίος χρησιμοποιείται τοπικά για την μείωση της υψηλής ενδοφθάλμιας πίεσης σε διάφορες καταστάσεις. Το Eyopto ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα διαλύματος 2,5 mg/ml στον πάσχοντα οφθαλμό μία ή δύο φορές (πρωί και βράδυ) ημερησίως. Η ρινοδακρυϊκή απόφραξη ή το κλείσιμο των βλεφάρων για 2 λεπτά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όπως συμβαίνει με όλα τα προϊόντα που περιέχουν βήτα-αδρενεργικούς αποκλειστές, το Eyopto αντεδεικνύεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει και με άλλους τοπικά χορηγούμενους οφθαλμικούς παράγοντες, το timolol μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά. Λόγω της παρουσίας του βήτα-αδρενεργικού συστατικού, timolol, ενδέχεται να προκύψουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το timolol maleate. Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυδρίασης ως αποτέλεσμα της συγχορήγησης οφθαλμικών βήτα-αποκλειστών και αδρεναλίνης. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του timolol σε έγκυες γυναίκες. Το Eyopto δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Για τη μείωση της συστηματικής ...

Γαλουχία

Οι βήτα-αποκλειστές εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις του timolol maleate σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν είναι πιθανό να υπάρχουν σημαντικές ποσότητες στο μητρικό γάλα επαρκείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Eyopto έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό διαφόρων μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Όπως ισχύει και με άλλα τοπικά χορηγούμενα οφθαλμικά φάρμακα, το timolol μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό μπορεί να προκαλέσει παρόμοιες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι παρόμοια με αυτά που παρατηρούνται με τους βήτα‑αδρενεργικούς αναστολείς όπως ζάλη, κεφαλαλγία, λαχάνιασμα, βραδυκαρδία, βρογχόσπασμος, καρδιακή ανακοπή, οξεία καρδιαγγειακή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, σκευάσματα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, βήτα-αποκλειστές Κωδικός ATC: S01ED01 Μηχανισμός δράσης Το Eyopto (timolol maleate) είναι ένας μη εκλεκτικός αποκλειστής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η έναρξη της μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης μπορεί να ανιχνευθεί εντός μισής ώρας μετά από εφάπαξ δόση. Η μέγιστη επίδραση παρουσιάζεται μετά από μία ή δύο ώρες. Σημαντική μείωση της ενδοφθάλμιας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες οφθαλμικές επιδράσεις σε κουνέλια και σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε τοπικά timolol σε μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών. Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα μη κλινικά δεδομένα δεν δείχνουν κάποια επίδραση του timolol στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Disodium phosphate dodecahydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα, το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5 ml διαλύματος σε ένα λευκό αδιαφανές LDPE φιαλίδιο των 11 ml και λευκό ρύγχος Novelia (HDPE και σιλικόνη) με λευκό HDPE καπάκι. Μεγέθη συσκευασιών: 1 φιαλίδιο σε χάρτινο κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε., Δερβενακίων 6, 153 51, Παλλήνη, Αττική, Τηλ.: 210 6604300, Fax: 210 6666749, E-mail: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30897.01.01	EYOPTO EY.DRO.SOL 2,5mg/ml BTx1 (αδιαφανές LDPE φιαλίδιο x 11ml που περιέχει 5ml διαλύματος)		2,98	3,42	4,72	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
30897.02.01	EYOPTO EY.DRO.SOL 5mg/ml BTx1 (αδιαφανές LDPE φιαλίδιο x 11ml που περιέχει 5ml διαλύματος)		2,68	3,08	4,24	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.