OPHTHA-CUR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχει περίπου 34 σταγόνες. Σε 1 ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχονται 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης και 6,8 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο υγρό με pH μεταξύ 6,0 ± 0,5 και ωσμωτικότητα 260-320 mOsM/kg.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία οι οποίοι ανταποκρίνονται ανεπαρκώς στους τοπικούς βήτα-αποκλειστές ή σε ανάλογα προσταγλανδίνης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οφθαλμική χρήση. Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό(ούς), μία φορά ημερησίως. Σε περίπτωση που παραληφθεί κάποια ...

Αντενδείξεις

Το OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Αντιδραστική νόσο των αναπνευστικών οδών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστηματικές επιδράσεις Όμοια με άλλους οφθαλμικούς παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, το OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα απορροφάται συστηματικά. Λόγω του βήτα-αδρενεργικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από την ταυτόχρονη ...

Κύηση

Λατανοπρόστη Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση λατανοπρόστης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Γαλουχία

Οι βήτα-αποκλειστές απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, για θεραπευτικές δόσεις οφθαλμικών σταγόνων τιμολόλης, δεν είναι πιθανό να ανευρεθεί στο μητρικό γάλα ποσότητα επαρκής ώστε να προκαλέσει κλινικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικά θάμβο της οράσεως. Έως ότου αυτό υποχωρήσει, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως άλλα τοπικώς εφαρμοζόμενα οφθαλμολογικά φαρμακευτικά προϊόντα, η τιμολόλη απορροφάται από τη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία στον άνθρωπο όσον αφορά την υπερδοσολογία με OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Τα συμπτώματα της συστηματικής υπερδοσολογίας με τιμολόλη είναι: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά - β-αναστολείς – τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ΕD51 Μηχανισμός δράσης Το OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αποτελείται από ...

Φαρμακοκινητική

Λατανοπρόστη Η λατανοπρόστη είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά, μετά από υδρόλυση από εστεράσες στον κερατοειδή χιτώνα σε οξύ της λατανοπρόστης, καθίσταται βιολογικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οφθαλμική και η συστηματική εικόνα ασφάλειας των ξεχωριστών συστατικών είναι καλώς καθιερωμένη. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες οφθαλμικές ή συστηματικές επιδράσεις σε κουνέλια, που υποβλήθηκαν σε τοπική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, η λατανοπρόστη και η τιμολόλη δεν έχουν βρεθεί να παρουσιάζουν επιδράσεις στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο βενζαλκώνιο Δισόξινο μονοϋδρικό φωσφορικό νάτριο Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο Χλωριούχο νάτριο Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος (για ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι προκαλείται καθίζηση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμιχθούν με λατανοπρόστη. Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται τέτοιου είδους φάρμακα ταυτόχρονα με το ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C). Ανοιχτό φιαλίδιο: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικό αποστειρωμένο φιαλίδιο (5 mL) από LPDE, με βιδωτό πώμα από LDPE και επίπωμα ασφαλείας από HDPE. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 mL προϊόντος OPHTHA-CUR (0,005 % + 0,5 %)w/v οφθαλμικές σταγόνες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210 80 72 512, 80 72 534 Fax: 210 80 78 907 Url: www.uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30963.01.01	OPHTHA-CUR EY.DRO.SOL (0.005+0.5)% W/V 1 VIAL (LDPE) x 2,5 ml	3,17	3,64	5,01	Uni-Pharma Α.Ε.
30963.01.02	OPHTHA-CUR EY.DRO.SOL (0.005+0.5)% W/V 3 VIALS (LDPE) x 2,5 ml	8,55	9,83	13,55	Uni-Pharma Α.Ε.
30963.01.03	OPHTHA-CUR EY.DRO.SOL (0.005+0.5)% W/V 6 VIALS (LDPE) x 2,5 ml	17,10	19,66	27,09	Uni-Pharma Α.Ε.