CLARIPEN Tab. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Elpen A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Claripen.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Clarithromycin 250mg ή 500mg ανά δισκίο.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι: Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης στις λοιμώξεις που ενδείκνυται, εκτός αυτών που αναφέρονται στη συνέχεια, είναι ένα δισκίο των 250mg δύο φορές την ημέρα. Σε βαρύτερες λοιμώξεις η δοσολογία μπορεί ...
Αντενδείξεις
Η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολίδια. Αντενδείκνυται η σύγχρονη χορήγηση της κλαριθρομυκίνης με φάρμακα που περιέχουν αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, τερφεναδίνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Με όλα σχεδόν τα αντιμικροβιακά φάρμακα περιλαμβανομένων και των μακρολιδίων, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, η κλινική μορφή της οποίας μπορεί να είναι από ελαφρά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το κυτόχρωμα Ρ450 Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία αποδεικνύουν ότι η κλαριθρομυκίνη μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP3A του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ4503Α4. Αυτός ...
Κύηση
Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Γι' αυτό η χρήση της κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται, ιδιαίτερα κατά τους τρεις πρώτους μήνες της, εκτός εάν το αναμενόμενο ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της κλαριθρομυκίνης που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν γαστρεντερικά ενοχλήματα, δηλ. ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακά άλγη, έμετοι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να αναμένονται γαστρεντερικά συμπτώματα. Ένας ασθενής ο οποίος είχε ιστορικό μανιοκαταθλιπτικής ψύχωσης ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH3O στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Συγκεκριμένα ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης χορηγούμενης από το στόμα έχει μελετηθεί διεξοδικά σε διάφορα είδη ζώων και σε ενήλικες και απεδείχθη ότι είναι μη γραμμική. Οι μελέτες αυτές έδειξαν ότι η κλαριθρομυκίνη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Έγιναν μελέτες σε ποντικούς, επίμυς, σκύλους και/ή πιθήκους με χορήγηση κλαριθρομυκίνης από το στόμα. Η διάρκεια της χορήγησης κυμαινόταν από μία εφ' άπαξ δόση ...
Κατάλογος εκδόχων
Claripen Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 250mg: Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Povidone Stearic acid Magnesium stearate Talc Επικάλυψη: Hypromellose Hydroxypropylcellulose ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των < 25°C μακριά από το φως, σε καλά κλειστούς περιέκτες.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινα κουτιά των 12 δισκίων (Claripen 250mg/tab) και των 21 δισκίων ή 14 δισκίων (Claripen 500mg/tab), σε blister PVC/PVDC-Al.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική οδηγία ή υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9 Κύπρος: Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ Τ.Θ. 56495 ΛΕΜΕΣΟΣ
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Claripen 250mg/tab: 8513/6-2-2007 Claripen 500mg/tab: 18689/16-3-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Claripen 250mg/tab: 6-2-2007 Claripen 500mg/tab: 16-3-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
24-10-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25406.03.01 | CLARIPEN F.C.TAB 250MG/TAB BTx12(2 BLIST x 6) | 4,05 | 4,66 | 6,57 | Elpen A.E. | |
| 25406.04.02 | CLARIPEN F.C.TAB 500MG/TAB BTx 14 (BLIST 2 x7) | 4,65 | 5,35 | 7,38 | Elpen A.E. | |
| 25406.04.01 | CLARIPEN F.C.TAB 500MG/TAB BTx 21 (BLIST 3 x7) | 6,97 | 8,01 | 11,03 | Elpen A.E. |