NICTUR Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GP-Pharm S.A.
Διεύθυνση	Polígono Industrial Els Vinyets, Els Fogars-sector 2, Carretera Comarcal C244-Km 22, 08777, Sant Quintí de Mediona (Barcelona), Ισπανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 360 μικρογραμμάρια άνυδρης και ελεύθερης οξικών δεσμοπρεσσίνης, ισοδύναμα με 400 μικρογραμμάρια οξικής δεσμοπρεσσίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Άλας νατρίου του p-υδροξυβενζοϊκού ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml ενδείκνυται για τη θεραπεία του κεντρικού άποιου διαβήτη και τη θεραπεία της πρωτοπαθούς νυχτερινής ενούρησης σε ασθενείς (ηλικίας άνω των 5 ετών) με φυσιολογική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το πόσιμο διάλυμα Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml προορίζεται για από στόματος χρήση. Θεραπεία του κεντρικού άποιου διαβήτη Μια κατάλληλη αρχική δόση σε ενήλικες και παιδιά είναι 90 μικρογραμμάρια (0,25 ml) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ψυχογενής ή καθ' έξιν πολυδιψία. Γνωστό ή πιθανολογούμενο ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας. Υπονατριαιμία ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Στην περίπτωση της πρωτοπαθούς νυχτερινής ενούρησης, η πρόσληψη υγρών πρέπει να περιορίζεται, ξεκινώντας 1 ώρα πριν τη χορήγηση και μέχρι το επόμενο πρωί (τουλάχιστον 8 ώρες). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ουσίες για τις οποίες είναι γνωστό ότι επάγουν το SIADH, π.χ. τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, οι επιλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, η χλωροπρομαζίνη και η καρβαμαζεπίνη, ενδέχεται να ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση δεσμοπρεσσίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις αναφορικά με τοξικότητα για την αναπαραγωγή. Αναπαραγωγικές ...

Γαλουχία

Αποτελέσματα από αναλύσεις γάλατος γαλουχουσών μητέρων που λάμβαναν υψηλή δόση δεσμοπρεσσίνης (300 μικρογραμμάρια ενδορινικά) υποδεικνύουν ότι οι ποσότητες δεσμοπρεσσίνης που ενδέχεται να μεταφερθούν στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το πόσιμο διάλυμα Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml δεν έχει ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Θεραπεία χωρίς ταυτόχρονο περιορισμό της πρόσληψης υγρών ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα κατακράτηση υγρών/υπονατριαιμία με ή χωρίς ταυτόχρονα προειδοποιητικά σημεία ή συμπτώματα. Τα σχετικά συμπτώματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία του πόσιμου διαλύματος Nictur 360 μικρογραμμάρια/ml οδηγεί σε παρατεταμένη διάρκεια δράσης με αυξημένο κίνδυνο κατακράτησης νερού και υπονατριαιμίας. Αντιμετώπιση Παρόλο που η θεραπεία της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βαζοπρεσσίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: H01BA02 Η δεσμοπρεσσίνη είναι ένα δομικό ανάλογο της φυσιολογικής ορμόνης της υπόφυσης αργινίνης-βαζοπρεσίνης. Διαφέρουν στην απαμίνωση ...

Φαρμακοκινητική

Η δεσμοπρεσσίνη μπορεί να ανιχνευθεί στο πλάσμα από 15 έως 30 λεπτά μετά την από στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 0,76 ώρες κατά μέσο όρο. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν καμία ειδική επικινδυνότητα για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που αφορούν τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Άλας νατρίου του p-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) Άλας νατρίου του p-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E217) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Μετά το πρώτο άνοιγμα το προϊόν θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC για έως 4 εβδομάδες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρόχρωμες γυάλινες φιάλες με πώμα για τη ρύθμιση της ροής από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) που διαθέτει βιδωτό πώμα εισχώρησης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE). Η φιάλη περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GP-Pharm S.A., Polígono Industrial Els Vinyets – Els Fogars Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22, 08777 – Sant Quintí de Mediona (Barcelona), Ισπανία, Τηλέφωνο: +34 93 8192200, Φαξ: +34 93 8192210 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29563.01.01	NICTUR ORAL.SOL 360MCG/ML BTx1 BOTTLEx 15ML		28,86	33,17	45,71	Meditrina Ε.Π.Ε.