GRIPOMED

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Διεύθυνση	Jankovcova 1569/2c, 17000, Praha 7, Czech Republic

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gripomed 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κίτρινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Διάμετρος: περίπου 11 mm, ύψος: περίπου 5 mm.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία ρινοκολπίτιδα πιθανότατα ιικής προέλευσης με πονοκέφαλο και/ή πυρετό. Το Gripomed ενδείκνυται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω 1 δισκίο (ισοδύναμο με 200 mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν είναι απαραίτητο. Για πιο σοβαρά συμπτώματα, 2 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη, στην ψευδοεφεδρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς κάτω των 15 ετών Έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του 3ου τριμήνου της εγκυμοσύνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ταυτόχρονη χορήγηση του Gripomed με άλλα ΜΣΑΦ που περιέχουν αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX)-2 θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μειωθούν με χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμός ψευδοεφεδρίνης με: Πιθανή αντίδραση Μη-εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (ιπρονιαζίδη): Παροξυσμική υπέρταση και υπερθερμία, η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία. Λόγω της μακράς ...

Κύηση

Υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η χρήση της υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης μειώνει την αιματική ροή της μήτρας, αλλά τα κλινικά δεδομένα ...

Γαλουχία

Τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν κατά τη διάρκεια της γαλουχίας προέρχονται από την παρουσία της υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης στο φαρμακευτικό προϊόν: η υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Gripomed έχει μικρή ή ήπια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, παραισθήσεις, πονοκεφάλους και ασυνήθιστες οπτικές ή ακουστικές διαταραχές πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα πιο συχνά παρατηρούμενα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με την ιβουπροφαίνη είναι γαστρεντερικής φύσης. Πεπτικά έλκη, διάτρηση ή αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, μερικές φορές θανατηφόρες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι κλινικές επιδράσεις της υπερδοσολογίας είναι πιο πιθανό να οφείλονται στην υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη αντί της ιβουπροφαίνης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Οι επιδράσεις δεν συσχετίζονται καλά με τη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρασκευάσματα για βήχα και κρυολόγημα, άλλα παρασκευάσματα συνδυασμού για το κρυολόγημα Κωδικός ATC: R05X Η ψευδοεφεδρίνη είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας που όταν ...

Φαρμακοκινητική

Ιβουπροφαίνη Σε θεραπευτικές δόσεις, η φαρμακοκινητική της ιβουπροφαίνης είναι γραμμική. Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την από του στόματος χορήγηση. Με εφάπαξ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τιμές LD<sub>50</sub> για τον συνδυασμό ιβουπροφαίνης και υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης σε μελέτες οξείας τοξικότητας από το στόμα ήταν: 2,40 g/kg για ποντικούς και 1,45 g/kg για τους αρουραίους. Δεν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι τα φάρμακα που αναστέλλουν την σύνθεση κυκλοοξυγενάσης / προσταγλανδινών μπορεί να προκαλέσουν διαταραχή της γυναικείας γονιμότητας από μια επίδραση στην ωορρηξία. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Maize starch Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose Macrogol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ασφαλές για παιδιά PVC/PVDC/aluminium foil blister. Συσκευασίες: 10, 12, 20, 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30900.01.02	GRIPOMED F.C.TAB (200+30)MG/TAB BTx12 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister)				5,10	Bausch Health Ireland Ltd
30900.01.04	GRIPOMED F.C.TAB (200+30)MG/TAB BTx24 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister)				8,03	Bausch Health Ireland Ltd