CLARO Tab. (1999)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1, 17121, Ν. Σμύρνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARO.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Calcium folinate 15mg/TAB.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων methotrexate σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της methotrexate ή από υπερβολική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 25mg. Διάσωση με leucovorin μετά από θεραπεία με Methotrexate ...

Αντενδείξεις

Κακοήθης αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες, που οφείλονται σε έλλειψη βιταμίνης Β12 ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Μπορεί να υπάρξει αιματολογική ύφεση, αλλά οι νευρολογικές εκδηλώσεις θα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η leucovorin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές φυλλικού οξέος, π.χ. methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στη χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρκίνου. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της phenobarbital, phenytoin και primidone, και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδιά. Αρχικές ...

Κύηση

Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο, από τη leucovorin. Παρόλα αυτά, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε leucovorin σε μια θηλάζουσα μητέρα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της leucovorin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση, έχουν παρατηρηθεί μετά από χορήγηση leucovorin τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική χορήγηση leucovorin μπορεί να εκμηδενίσει την χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πρέπει να εφαρμόζεται ...

Φαρμακοδυναμική

Η leucovorin είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του 5-μυρμηκο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό του μίγματος είναι το L-ισομερές, γνωστό ως κιτροβορικός παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά χορήγηση από το στόμα, η leucovorin απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικών στο πλάσμα και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναγράφονται στη βιβλιογραφία.

Κατάλογος των εκδόχων

Magnesium stearate Cellulose microcrystalline Starch maize Calcium hydrogen phosphate dihydrate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το CLARO διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC-Αλουμίνιο που περιέχει 10 δισκία. Κουτί των 10 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas Α.Ε. Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1 171 21 Ν. Σμύρνη Αττική Τηλ.: 210 9373330

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36067/18-12-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-4-2000 / 2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος ΕΟΦ: 35146/16-12-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24590.02.01	CLARO PS.OR.SOL 10VIALx15MG/SINGLE DOSE		4,61	5,30	7,47	ITF Hellas Α.Ε.
24590.01.01	CLARO TABL 10x15MG		3,41	3,92	5,53	ITF Hellas Α.Ε.