FROBEN Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Froben 2,5mg/ml στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 2,5mg φλουρβιπροφαίνης. Ένας ψεκασμός (ισοδύναμος με 0,2ml διαλύματος) περιέχει 0,5mg φλουρβιπροφαίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Σορβιτόλη (70mg/ml) Μακρογλυκερόλη υδροξυστεατική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, μπλε διάλυμα, ελεύθερο ξένων ουσιών.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία καταστάσεων που προκαλούν ερεθισμό και φλεγμονή, συμπεριλαμβανομένων όσων σχετίζονται με πόνο στη στοματοφαρυγγική κοιλότητα (π.χ. ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα) σε ενήλικες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4). ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (άσθμα, κνίδωση ή με κάποιο είδος αλλεργίας) στη φλουρβιπροφαίνη ή στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις συνιστώμενες δόσεις, η κατάποση εκνεφώματος (spray) φλουρβιπροφαίνης είναι απίθανο να προκαλέσει οποιαδήποτε βλάβη στον ασθενή, καθώς οι συγκεκριμένες δόσεις είναι πολύ χαμηλότερες από μία εφάπαξ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι παρακάτω αντιδράσεις έχουν κυρίως αναφερθεί μετά τη χορήγηση σκευασμάτων φλουρβιπροφαίνης για συστηματική χρήση. Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν έχουν υπάρξει αναφορές αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου/νεογνού. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο για αποβολή και ...

Γαλουχία

Η φλουρβιπροφαίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αν και σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις συγκριτικά με τη μητρική δόση. Η φλουρβιπροφαίνη πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όπως ζάλη, υπνηλία, κόπωση και οπτικές διαταραχές είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων, ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συστηματική απορρόφηση της φλουρβιπροφαίνης από το εκνέφωμα που εφαρμόζεται τοπικά είναι μικρή και οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι απίθανες αλλά δεν μπορούν να αποκλειστούν, επομένως ο παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και γαστρεντερικό ερεθισμό. Θεραπεία Η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει γαστρική πλύση και, εάν είναι αναγκαίο, αποκατάσταση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά σκευάσματα, λοιποί παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία Κωδικός ATC: A01AD11 Η φλουρβιπροφαίνη έχει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες. ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από στοματική χορήγηση, η φλουρβιπροφαίνη απορροφάται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται σε 90 λεπτά περίπου μετά την κατάποση. Ύστερα από θεραπείες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η φλουρβιπροφαίνη δεν εμφάνισε πιθανότητα μεταλλαξιογόνου δράσης σε in vitro και in vivo δοκιμές γονοτοξικότητας. Οι μελέτες καρκινογένεσης σε ποντίκια και αρουραίους δεν εμφάνισαν αποδεικτικά στοιχεία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της φλουρβιπροφαίνης μπορεί να περιορίσει τη γονιμότητα της γυναίκας και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που εμφανίζουν δυσκολία να συλλάβουν ή που ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Αιθανόλη Κυανό Ε131 Γλυκερόλη Μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο Μακρογλυκερόλη υδροξυστεατική Κάλιο όξινο ανθρακικό Σακχαρίνη νατριούχος Σορβιτόλη, υγρή (μη κρυσταλλική) (E420) Νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές χημικές ή φυσικές ασυμβατότητες μεταξύ της φλουρβιπροφαίνης και των υπόλοιπων συστατικών.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται το φαρμακευτικό προϊόν από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανής γυάλινη φιάλη με αντλία χορήγησης μικροδόσεων και βαλβίδα ψεκασμού, που περιέχει 15 ml διαλύματος σε χάρτινη συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Επειδή το Froben 2,5mg/ml στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα δεν περιέχει κάποιο προωθητικό αέριο, όταν χρησιμοποιείτε το φαρμακευτικό προϊόν για πρώτη φορά ή μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα κατά το οποίο δεν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε, Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

12113/14-02-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06 Οκτωβρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31595.02.01	FROBEN MO.SPR.SO 2.5MG/ML BTx1x 15ML VIAL (CLEAR GLASS TYPE III) + MICRO DOSING PUMP + ΒΑΛΒΙΔΑ ΨΕΚΑΣΜΟΥ				7,76	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.