PANADOL COLD & FLU & COUGH Καψάκια, σκληρά

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής οδού Νο.1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Panadol Cold & Flu & Cough. 500 mg / 6,1 mg / 100 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει παρακεταμόλη 500 mg, υδροχλωρική φαινυλεφρίνη 6,1 mg (που αντιστοιχεί σε 5 mg βάσης φαινυλεφρίνης) και 100 mg γουαϊφενεσίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά. Καψάκιο με ημιδιαφανές πράσινο σώμα και αδιαφανές μπλε κάλυμμα, μεγέθους 0, πληρούμενο με υπόλευκη κόνι, ελεύθερο μεγάλων συσσωματωμάτων και σωματιδιακής επιμόλυνσης.

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από τα συμπτώματα του κρυολογήματος, του ρίγους και της γρίπης, όταν συνδυάζονται με ήπιο έως μέτριο πόνο ή/και πυρετό, ρινική συμφόρηση, με αποχρεμπτική δράση στον παραγωγικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες ηλικιωμένοι και έφηβοι ηλικίας 16 ετών και άνω, που ζυγίζουν 50 κιλά και άνω Δύο καψάκια κάθε 4 έως 6 ώρες όπως απαιτείται. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 καψάκια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καρδιακή νόσος, υπέρταση Διαβήτης Υπερθυρεοειδισμός Γλαύκωμα κλειστής γωνίας Φαιοχρωμοκύττωμα Ασθενείς που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη λόγω του κινδύνου της σοβαρής βλάβης του ήπατος σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Οι ασθενείς δεν θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρακεταμόλη Η αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης και άλλων κουμαρινών μπορεί να ενισχυθεί από την παρατεταμένη τακτική χρήση παρακεταμόλης, με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Περιστασιακή χρήση παρακεταμόλης ...

Κύηση

Το Panadol Cold & Flu & Cough δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Παρακεταμόλη Επιδημιολογικές μελέτες στην ανθρώπινη κύηση δεν έχουν δείξει αρνητικές συνέπειες λόγω της παρακεταμόλης ...

Γαλουχία

Το Panadol Cold & Flu & Cough δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό. Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά όχι σε κλινικά σημαντικό ποσό. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε περίπτωση ζάλης, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη δόσης μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα υγείας. Η άμεση ιατρική βοήθεια είναι σημαντική ακόμη και εάν δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία ή συμπτώματα. Παρακεταμόλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παρακεταμόλη, συνδυασμοί χωρίς ψυχοληπτικά Κωδικός ATC: N02BE51 Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση η οποία επιτυγχάνεται κυρίως μέσω της αναστολής της σύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Η παρακεταμόλη είναι ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφούμενη από τη γαστρεντερική οδό. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 10 έως 60 λεπτά μετά την από του στόματος χορήγηση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με αυτό το προϊόν. Η τοξικότητα της παρακεταμόλης και της φαινυλεφρίνης είναι καλά τεκμηριωμένη. Τα προκλινικά δεδομένα δεν προβλέπουν ιδιαίτερο κίνδυνο για ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις του συγκεκριμένου προϊόντος στη γονιμότητα δεν έχουν διερευνηθεί. Οι προκλινικές μελέτες με παρακεταμόλη δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τη γονιμότητα σε θεραπευτικά σχετικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Croscarmellose sodium Maize starch Sodium laurilsulfate Talc Magnesium stearate Κέλυφος καψακίου (μέγεθος 0): Gelatin Water, purified Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια συσκευάζονται σε κυψέλη (blister) που αποτελείται από λευκό αδιαφανές φύλλο διαμόρφωσης polyvinyl chloride (PVC) το οποίο σφραγίζεται με φύλλο χαρτιού/ αλουμινίου. Κάθε συσκευασία περιέχει 8 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS HELLAS A.E.B.E., 12o χλμ. Εθνικής οδού Νο.1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική, Τηλ.: 210 2897279, Φάξ: 210 8035372

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30876.02.02	PANADOL COLD & FLU & COUGH CAPS (500+100+6,1)mg/CAP BTx16 (PVC/PAPER/ALU BLISTER)				6,62	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.