IVYBISOLVON

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim International GmbH
Διεύθυνση	Binger Str. 173, 55216, Ingelheim am Rhein, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IvyBisolvon Σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml (που αντιστοιχεί σε 1,18 g) IvyBisolvon περιέχει 8,25 mg (ως ξηρό εκχύλισμα) Hedera helix L., folium (φύλλα κισσού) (DER 4-8:1), διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 30% m/m. Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Καφέ, οπαλιοειδές υγρό με γλυκιά γεύση.

Ενδείξεις

Το IvyBisolvon είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση ως αποχρεμπτικό σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο έως τρεις φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 66-99 mg ημερήσιας δόσης ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού). Παιδία ηλικίας 6-12 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε φυτά της οικογένειας Araliaceae ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω του κινδύνου επιδείνωσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν εκδηλωθούν δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει αμέσως να συμβουλευθείτε ιατρό. Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιβηχικών, όπως η κωδεΐνη ή η δεξτρομεθορφάνη, δε συνιστάται χωρίς προηγούμενη ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.

Κύηση

Δε διατίθενται ή είναι περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά ή οι μεταβολίτες του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Η χρήση κατά το θηλασμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται στις παρακάτω κατηγορίες με βάση τη συχνότητα εκδήλωσής τους: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, διάρροια και διέγερση. Έχει αναφερθεί ένα περιστατικό ενός τετράχρονου παιδιού, το οποίο εκδήλωσε επιθετικότητα και διάρροια ύστερα από τυχαία λήψη εκχυλίσματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αποχρεμπτικά, εξαιρουμένων συνδυασμών με αντιβηχικά. Hedera helix folium. Προτεινόμενος κωδικός ATC: R05CA12 Ο μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός.

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν είναι ολοκληρωμένα και συνεπώς έχουν περιορισμένη ενημερωτική αξία. Με βάση τη μακροπρόθεσμη κλινική χρήση, η ασφάλεια της χρήσης στη δεδομένη δοσολογία σε ανθρώπους θεωρείται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δε διατίθενται δεδομένα για την επίδραση του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη, υγρή (μη κρυσταλλική) (E420) Ξανθάνης κόμμι Κάλιο σορβικό Κιτρικό οξύ άνυδρο Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο των 3 μηνών μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C μετά το πρώτο άνοιγμα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλες των 100 ml που κατασκευάζονται από καφέ γυαλί. Οι φιάλες κλείνουν με λευκά βιδωτά καπάκια (PE) με πώμα ασφαλείας και ένθετο (PE). Η φιάλη εν συνεχεία συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30934.01.01	IVYBISOLVON SYR 33MG/4ML BTx1 BOTTLE x 100ML (GLASS BOTTLE + MEASURING SPOON)				5,82	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.