BEKUNIS Gr. Tab. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novadental Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Βερανζέρου 23, 10432, Αθήνα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BEKUNIS, 20 mg Γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 εντεροδιαλυτό δισκίο περιέχει: 150-220 mg ξηρού εκχυλίσματος Σέννας (Casia senna L., Cassia angustifolia Vlh. – Senna Dry Extract), που αντιστοιχεί σε 20 mg Σεννοσίδης Β. Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ενδείξεις

Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για βραχυχρόνια χρήση σε περιπτώσεις περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η μέγιστη ημερήσια δόση γλυκοσιδών υδροξυανθρακενίων είναι 30 mg. Η σωστή ατομική δόση είναι η χαμηλότερη που απαιτείται για να προκληθεί μία άνετη, μαλακή κένωση. Έφηβοι άνω των 12 ετών, ενήλικες, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία. Περιπτώσεις εντερικής απόφραξης και στένωσης, ατονία, σκωληκοειδίτιδα, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος άγνωστης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση. Συνιστάται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του εντέρου. Σε περίπτωση που δεν εκδηλωθεί καμία εντερική δραστηριότητα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ. διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή και γλυκύρριζα) μπορεί να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών. Η υποκαλιαιμία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ή βλαβερές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και στο έμβρυο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, με βάση τα πειραματικά δεδομένα που αφορούν ...

Γαλουχία

Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστάται καθώς υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για την έκκριση των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες δραστικών μεταβολιτών (ρηίνη) εκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το BEKUNIS δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός, κνίδωση, τοπικό ή γενικευμένο εξάνθημα). Τα φύλλα σέννας μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και σπασμό και δίοδο υγρών κοπράνων, ιδιαίτερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας/κατάχρησης είναι συσφικτικό άλγος και σοβαρή διάρροια με συνέπεια απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών που πρέπει να αναπληρωθούν. Ειδικά η διάρροια μπορεί να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διεγερτικά καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AB Τα παράγωγα του 1,8-διυδροξυανθρακενίου έχουν καθαρτική δράση. Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφούνται από το ...

Φαρμακοκινητική

Οι β-Ο-συνδεόμενοι γλυκοσίδες (σεννοσίδες) δεν απορροφώνται στο ανώτερο έντερο ούτε διασπώνται από τα πεπτικά ένζυμα του ανθρώπου. Μετατρέπονται από τα βακτήρια του παχέος εντέρου σε ενεργό μεταβολίτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν νέες, συστηματικές προκλινικές δοκιμασίες για τα φύλλα ή τα παρασκευάσματα της σέννας. Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες με περικάρπια σέννας. Επειδή το εύρος των συστατικών των φύλλων και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες με σεννοσίδες δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τη γονιμότητα σε θεραπευτικές δόσεις.

Κατάλογος εκδόχων

Πυριτίου διοξείδιο μεθυλιωμένο Ζελατίνη Πολυσορβικό 80 Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη άνυδρη Πολυ (αιθυλακρυλικός εστέρας μεθυλακρυλικού οξέος) 1:1 (Ξηρή ουσία Eudragit L 300 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν εφαρμόζεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστική φιάλη των 40 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVADENTAL Ε.Π.Ε. Βερανζέρου 23 104 32 Αθήνα Αττική Τηλ. 210-52 33 307 Fax. 210-52 37 657

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43441/30-6-6/23-2-7 (Ορθή επανάληψη 9/3/2007)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18967.01.02	BEKUNIS GR.TAB 20MG/TAB BTx40 (BLIST 2x20)		0,89	1,03	1,42	Novadental Ε.Π.Ε.
18967.01.03	BEKUNIS GR.TAB 20MG/TAB Πλαστική φιάλη x 40					Novadental Ε.Π.Ε.