MYXINA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Myxina 100 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Myxina περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο Myxina περιέχει 153,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά-υποκίτρινα, στρογγυλά δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα πρέπει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Myxina θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθούν ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, κνίδωση, ρινικοί πολύποδες) στο ακετυλοσαλικυλικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Myxina ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, θα πρέπει να αποφευχθεί. Επιπρόσθετα, θα πρέπει στους ασθενείς να δίνεται η συμβουλή να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Άλλα ΜΣΑΦ Η συνδυασμένη χρήση του Myxina (βλ. παράγραφο 4.4) και άλλων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αντιφλεγμονώδεις δόσεις (> 1 g ως απλή ...

Κύηση

Η χρήση του Myxina αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην κύηση και/ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Myxina αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Myxina στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη του Myxina θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική περιγραφή Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία σε ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά, μη στεροειδή Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα ΜΣΑΦ με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, που δρα ως αναστολέας της ...

Φαρμακοκινητική

Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς, όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg νιμεσουλίδης, το μέγιστο επίπεδο πλάσματος, που είναι 3-4 mg/L, επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ενήλικες. Η ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Myxina δεν συνιστάται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν, καθώς μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα (δείτε παράγραφο 4.4).

Κατάλογος εκδόχων

Διοκτυλ-θειοηλεκτρικό νάτριο Υδροξυ-προπυλοκυτταρίνη (υπρολόζη) Μονοϋδρική λακτόζη Νατριούχο γλυκολικό άμυλο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο Στεατικό μαγνήσιο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να διατηρείται προστατευμένο από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει τρείς κυψέλες (blisters) των 10 δισκίων και φύλλο οδηγιών χρήσεως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ. 210 52.22.282 Φάξ: 210 52.41.368 Email: info@normahellas.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43052/07/13-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Σεπτεμβρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαΐου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22439.01.01	MYXINA TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)		1,80	2,07	2,92	Norma Hellas A.E.
22439.01.02	MYXINA TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,77	2,03	2,80	Norma Hellas A.E.