PROTAL COMPLEX

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medilat Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Αλεξάνδρας 117, 11475, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROTAL COMPLEX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το PROTAL COMPLEX περιέχει: ENALAPRIL MALEATE 20 mg και HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg ανά δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Τα PROTAL COMPLEX ενδείκνυται για την θεραπεία της υπέρτασης όταν η μονοθεραπεία έχει αποτύχει και απαιτείται συνδυασμός θεραπείας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το PROTAL COMPLEX διατίθεται σε δισκία για χορήγηση από το στόμα. Το δοσολογικό σχήμα του PROTAL COMPLEX θα πρέπει να καθορίζεται κυρίως από την εμπειρία με enalapril maleate. Το PROTAL COMPLEX (20/12.5) ...

Παιδιά

Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά.

Ηλικιωμένοι

Σε κλινικές μελέτες, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του ENALAPRIL MALEATE και της HYDROCHLOROTHIAZIDE, όταν χορηγήθηκαν ταυτόχρονα, ήταν παρόμοια τόσο στους ηλικιωμένους όσο και στους νεότερους ...

Αντενδείξεις

Ανουρία Το PROTAL COMPLEX αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου και σε ασθενείς με ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήματος που προκλήθηκε από προηγούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση και διαταραχή των ηλεκτρολυτών / υγρών Όπως και με όλες τις αντιυπερτασικές θεραπείες, συμπτωματική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί σε μερικούς ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αθροιστικές ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν όταν το ENALAPRIL MALEATE χορηγείται συγχρόνως με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία. ΚΑΛΙΟ ΟΡΟΥ Η απώλεια καλίου που προκαλείται από τα θειαζιδικά διουρητικά συχνά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες με το PROTAL COMPLEX. Δεν ενδείκνυται η συστηματική χορήγηση διουρητικών σε υγιείς κατά τα άλλα εγκύους γυναίκες και εκθέτει τη μητέρα και το έμβρυο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το Enalaprilat εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο οι θειαζίδες εμφανίζονται στο μητρικό γάλα. Εάν η χρήση του φαρμάκου θεωρείται απαραίτητη, η ασθενής θα πρέπει να διακόψει τον θηλασμό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς, να αποφεύγουν την ανάληψη εργασιών που απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή μέχρι να βεβαιωθεί η αντοχή τους στο φάρμακο. Πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι μπορεί να εμφανιστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PROTAL COMPLEX είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε κλινικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτήθηκε διακοπή της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με PROTAL COMPLEX. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με PROTAL COMPLEX πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Το PROTAL COMPLEX παρέχει αντιυπερτασική και διουρητική δράση. Το enalapril maleate και η hydrochlorothiazide έχουν χρησιμοποιηθεί χωριστά και από κοινού για την θεραπεία της υπέρτασης. Οι αντιυπερτασικές ...

Φαρμακοκινητική

ENALAPRIL MALEATE Το enalapril maleate χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, εμφανίζονται μέσα σε μία ώρα. Με βάση την ανάκτηση από τα ούρα, η έκταση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

ENALAPRIL MALEATE Χορήγηση του enalapril maleate σε ασθενείς με υπέρταση, έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση, χωρίς σημαντική αύξηση της καρδιακής ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium bicarbonate Lactose monohydrate Starch maize Magnesium stearate Iron oxide yellow CI 77492 E172

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C, μακριά από το ηλιακό φως και σε μέρος ξηρό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 δισκία PROTAL COMPLEX συσκευασμένα σε blister από PVC/PVDC/αλουμινόφυλλο, μαζί με οδηγία για τον χρήστη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι αναγκαίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDILAT Ε.Π.Ε. Λ. Αλεξάνδρας 117 114 75 Αθήνα Τηλ.: 210 6435096 Fax: 210 6435043

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36705 / 22-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22005.01.01	PROTAL COMPLEX TAB (20+12,5)MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)		1,83	2,10	2,89	Medilat Ε.Π.Ε.
22005.01.02	PROTAL COMPLEX TAB (20+12,5)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		4,76	5,48	7,55	Medilat Ε.Π.Ε.