EMPIROL (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMPIROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο EMPIROL (50+25)mg περιέχει 50mg CAPTOPRIL και 25mg ΗΥDROCHLOROTHIAZIDE.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά σε μονοθεραπεία με Καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EMPIROL μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά σε μονοθεραπεία με Καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην Καπτοπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιον άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό υπερευαισθησίας στη Υδροχλωροθειαζίδη ή άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Υπόταση: σπάνια υπόταση παρουσιάζεται σε μη επιπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να παρατηρηθεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Καλιοπροστατευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: oι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευρικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη, ή ...

Κύηση

Το EMPIROL δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Όταν πραγραμματίζεται ή επιβεβαιώνεται κύηση, μία εναλλακτική θεραπευτική αγωγή πρέπει να εφαρμόζεται όσο το δυνατόν συντομώτερα. Ελεγχόμενες ...

Γαλουχία

To EMPIROL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η Καπτοπρίλη και η Υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας από τις γαλουχούσες μητέρες έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χερισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την Καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες: ουδετεροπενία/ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), συνδυασμοί ATC κωδικός: C09BA01 Το EMPIROL είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της Καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό ...

Φαρμακοκινητική

Η Καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μετά μία ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες με πειραματόζωα που έγιναν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης με Καπτοπρίλη και/ή Υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η Καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Starch maize Magnesium stearate Stearic acid

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, προφυλαγμένο από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BLISTERS σε θήκες PVC/Aλουμίνιου, σε σειρές των 10 δισκίων. ΒΤ x 20 (blist 2 10).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ. 210 52.22.282 Φάξ 210 52.41.368 email: info@normahellas.gr http://www.normahellas.gr Παρασκευαστής: HELP A.B.E.E. Βαλαωρίτου 10 14452 Μεταμόρφωση Αττικής ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Empirol tab.'s (50+25)mg/tab: 54736/4-9-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-10-1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2006 (Σύμφωνα με την εγκύλιο του Ε.Ο.Φ. 32355/11-12-2002)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20606.01.01	EMPIROL TAB (50+25)MG/TAB BTx20(BLIST2x10)		2,40	2,76	3,81	Norma Hellas A.E.